深圳3c认证如何办理？深圳办理CCC认证需要什么资料？ 强制性产品认证（“3C认证”）办理程序 如何办理3C认证？ 一、认证申请，需提供以下文件： 1、产品总装图、电气原理图、线路图等。 2、关键元器件或主要原材料清单。 3、同一申证.....
食字号的定义 食字号是食品执行批准号的简称，主要是针对口服食品类。 2、食字号申请的剂型分类很多， 【酵素】发酵产品：植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。 【】压片糖果类：牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。 【】也是属于固体饮料，冲.....
灯具IP防护等级测试报告检测标准及办理流程 灯具IP防护等级测试报告办理流程如下： 1、申请(申请人填写IP防尘防水等级测试申请表;) 2、报价(根据产品判定测试费用;) 3、付款(申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备.....
也叫企业执行标准 /产品执行标准：是指对企业对所生产产品的结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。企业标准备案：是指企业将这一标准在其发布后，递交给负责制定标准的部门或单位，将该项标准.....
3C认证需要验厂吗?CCC认证办理流程 3C认证为强制性认证，不仅需要产品通过相关检测标准，还需要验厂。很多小工厂需要办理3C认证，但是担心自身规模偏小，不被认可，无法通过。其实关于3C认证验厂只需要工厂具有相关营业资料，并且有生产线，保持有一些人员能正常生产，符合验厂规范，规模大小不是问.....
什么是企业标准备案 企业标准备案是指一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。 企业标准备案的作用主要有以下三点： 1、可以了解标准的制定情况，特别是便于检查企业生产的产品是.....
无线SRRC测试报告申请流程 1、《无线电发射设备型号核准检验报告》后，提交《无线电发射设备型号核准证》的申请材料。 2、无线电发射设备型号核准网站下载《核准无线电发射设备型号申请表》;代理申请单位需同时下载《核准无线电发射设备型号委托书》。 3、无线电发射设备.....
A+”是法国VOC排放量限制值中环保等级*高的认证标志。法国VOC标签是室内建材进入法国市场强制使用的环保标签，根据国JI标准ISO-16000室内排放的技术标准来制定。 它是根据国ji标准ISO-16000室内空气的技术规定，模拟人们实际居住的室内环境，通过精密仪器持续28天检测涂刷后空.....
模型手办检测报告办理流程，模型手办检测报告办理标准 模型手办检测报告办理流程： 第一步：联系检测机构 第二步：发起质检申请 第三步：寄送样品进行检测 第四步：出具报告，报告获得 模型手办入驻电商质量检测报告哪里做CMA/.....
每年估计有数以万计意外发生儿童中毒，受影响的大多是小三岁儿童中毒发生主要与制药产品。包装Childresistant，占婴儿和打包的内容之间的后一道屏障，因为它是一个重要组成部分。独立的儿童安全包装的系统和材料，安全功能的审查是必要的，以确保它正常工作前投入使用。一个标准化的认证程序可以带来清晰，它可以.....
抖音CMA质检报告办理，怎么办理抖音小店质检报告？ 抖音质检报告CMA授权报告，现在各类电商平台销售产品都需要提供一份质检报告（质量检测报告），找国内第三方检测机构进行代办理，华宇检测质量检测机构可以代办理抖音质检报告，下面随着小编一起来看看更多关于抖音检测报告相关内容吧！ .....
企业标准标准备案本身是不收取费用的，但是如果找机构代办的话就需要收取一定的费用，普通1000不等 至于为什么要办理企业标准呢？1.可以了解标准的制定情况，特别是便于检查企业生产的产品是否制定了标准。如果企业生产的产品，既没有国家标准，又没有行业标准，也没有制定企业标准，就可以监督、帮助企业尽快做企业标准.....
IVDR将于2022年5月26日强制执行，很多体外诊断试剂厂商觉得时间还早，IVDEAR却深深觉得已经不早了，因为相比较MDR对于医疗器械企业的影响，IVDR对于体外诊断试剂的厂商影响更大。为什么呢? IVDD时代只有20%左右的体外诊断试剂是需要公告机构发证的，还有80%.....
当货物在进行航空运输、水上运输、公路运输、铁道运输时，为了保证运输的安全，必须了解货物的运输危险性。货物运输条件鉴定就是依据国内外有关危险货物运输的法规、标准，对货物的运输安全性作出鉴定和建议。 近几年随着工业生产的快速发展和国内国际贸易往来的日益频繁，危险品物流的需求量也越来越大，有着广.....
2022年3月11日,WHO对EUL考察的产品类别进行了更新，在原有的产品类目上，新纳入自测用途的新冠抗原快速检测试剂盒。 根据WHO的要求，抗原自测试剂盒申请EUL需要提交ISO13485体系证书及完整性体系文件，要求如下： 2. 质量手册，包括组织架构图；.....
货物运输条件鉴定书 当货物在进行航空运输、水上运输、公路运输、铁道运输时，为了保证运输的安全，必须了解货物的运输危险性。货物运输条件鉴定就是依据国内外有关危险货物运输的法规、标准，对货物的运输安全性作出鉴定和建议。 货物运输条件鉴定书鉴定标准：《关于危险货物运输的建议书•规章.....
使用2002年澳大利亚治疗用品（医疗器械）条例附表2确定分类。如果您的设备具有欧洲CE标记，则分类可能相同。作为注册的一部分，治疗用品管理局（TGA）通常会接受来自公告机构的CE标记证书。TGA还接受具有可接受的海外营销批准的MDSAP证书（例如，加拿大卫生部MDL，日本MHLW/ PMDA PMC或P.....
为了运输的安全，航空运输、公路运输、铁道运输、水路运输都必须了解货物的运输危险性。货物运输条件鉴定就是对货物的运输适宜性作出评价和建议。货物运输条件鉴定一般依据IATA危险货物规章(DGR)2005、联合国危险货物运输的建议书第14版、GB12268-2005《危险货物品名表》、GB6944-2005《.....
一、什么是EUL？EUL的目的是啥？ 2020年1月30日，WHO宣布，由SARS-CoV2引起的2019冠状病毒疾病疫情构成国际关注的公共卫生紧急事件（PHEIC），并于2020年3月11日将其定性为大流行。具有高质量、安全性和合格性能的体外诊断（IVD）试剂是控制大流行总体战略的关键组.....
4种常见产品FDA认证费用介绍： 1、食品FDA注册、 化妆品和激光 、FDA认证费用，这三类FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中，产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。 .....
欧盟医疗器械法规(MDR）和体外诊断医疗器械法规(IVDR)正式发布，于2017年5月25日正式主效，并份别于2020年5月26日和2022年5月26日实施。自实施之日起，MDR和VDR将分别取代原欧盟医疗器械指令(MDD）和体外诊断设备指令(IVDD)。那么申请IVDR的流程是什么呢？ .....
欧盟REACH测试 欧盟REACH法规( (EC) No1907/2006)全称“Registration, Evaluation, Authorisation andRestriction ofChemicals”，是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规，该法规于2007年6月.....
醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試 醫療儀器科已批准以下2019冠狀病毒病快速抗原測試（快速抗原測試）的表列申請。所有獲表列的醫療儀器在安全、品質及性能方面均符合表列醫療儀器行政管理制度的要求。衞生署亦會監察海外規管機構或製造商所發布的醫療儀器安全警示，並處理管理.....
欧盟ROHS认证和中国ROHS检测标准的区别DIFFERENCES BETWEEN EU ROHS AND CHINA ROHSTESTING STANDARDS中国RoHS2.0 GB/T 26571-2011 《电子电气产品中限用物质的限量要求》 GB/T 26125-2.....
相IVDD，IVDR在分类规上发生了棋本的变化,IVDR把原来IVDD的清单A，清单B和其他产品的分类方法变为基于产品的风险将所有的体外诊断设备由低到高分为了A、B、C.DZ类。它的核心变化就是产品分类更明确，而且去掉了其他项这种模糊的慨念;另外还加强了公告机构的介入。 欧盟区是各医疗器被.....
CE认证对企业的优势ADVANTAGES OF CE CERTIFICATION FORENTERPRISES 01欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举； 02获得由欧盟机构的CE认证证书，可以.....
如何办理/核酸检测试剂盒IVDR指令公告号CE认证 鉴于未来暗淡监管形势，建议制造商在新法规变成法律的预期下采取以下的措施:·根据新的分类规则进行IVD器械的分类 ·对现有的技术文档执行差距分析 ·识别重要的供应商和关键分包商，增强现有的供应商质量控制·评价现有.....
食字号的定义 食字号是食品执行批准号的简称，主要是针对口服食品类。 2、食字号申请的剂型分类很多， 【酵素】发酵产品：植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。 【】压片糖果类：牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。 【】也是属于固体饮料，冲.....
英国宣布从2022年4月1日起，结束对全民免费的新冠核酸检测。这无疑给新冠抗原自测试剂盒在英国市场再次带来了大量的使用需求。 英国政府网在2022年3月21日公布了3份新冠抗原检测试剂采购订单，分别向东方生物，艾康生物和基蛋生物采购5.95亿英镑（约50亿人民币）、2.378亿英镑（约20.....
ROHS环保认证是欧盟的强制性认证 主要是针对产品使用的原材料是否环保做的测试 ROHS分：1，化学测试 2，整机测试 3，整合 具体费用也不一样 化学测试是单项测试 一组金属是 400元 非金属 600元 整机测试 一组材料100元 整合是150.....
从2021 年 11 月 1 日起，未经 UKHSA 团队根据zui低性能标准完成桌面审查验证，不得在英国市场投放任何COVID-19抗原和分子检测体外诊断设备，任何人如将未经验证的产品投放市场都将面临制裁。由此可以看出，英国的药品和医疗器械法案在逐步加强监管，企业想要进入英国市场也会变得严格起来，所以.....
一、RoHS认证需要多少费用？准确的RoHS测试价格需要您提供下产品图片和材料清单表，按照以往的客户情况，RoHS测试费用在一二千左右，具体要根据产品的复杂情况，我们可为您提供ROHS认证、技术咨询、检测等一站式服务解决方案，凭借我们的经验与专长为您节省资金。 二、做ROHS认证需要的时间.....
截止2022年05月07日，已获得中国香港特别行政区政府醫療儀器科新冠抗原自测证书的企业有15家，其中有12家中国企业：艾康生物、北京热景、北京乐普、安徽深蓝、华大基因、杭州隆基、杭州博拓、杭州世佳、江苏美克、深圳市雷诺华、深圳市亚辉龙、杭州微策。 提供证明文件 1、制造商 .....
亚马逊cpc认证多少钱？ 情况1：无需付费用，0元，制造商可以根据测试的通过结果起草，无需付费用，如果需要测评机构起草也是可以的。进口商须为在海外生产的签发cpc，而美制造商须签发本国的。符合安全或其他标准的进口商总是有签发的fa律责任，即使测试实验室或另个第三方提供协助起草。情况二：50.....
制造商办理IVDDOther产品注册证书需在2022年5月26日前完成技术文件，取得产品注册证书，现在已是zui后的机会。仅剩2周时间，迫在眉睫。 IVDEAR可为企业提供欧代注册+技术文件编写服务，请有需求的企业抓紧与我司联系办理。IVDD – Others类产品在2022年5月26日之.....
食字号的定义 食字号是食品执行批准号的简称，主要是针对口服食品类。 2、食字号申请的剂型分类很多， 【酵素】发酵产品：植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。 【】压片糖果类：牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。 【】也是属于固体饮料，冲.....
公告机构的监督和重新评估 1.对于可能影响其遵守附录VII所列要求的相关变化，或影响其执行被指定的符合性评估活动的能力的变化，公告机构应zui迟在15天内尽快向负责公告机构的主管机构 通报。 2.负责公告机构的主管机构应负责监督其境内公告机构及其分支机构和分包商，以确保其持续.....
（一）标准制定 食品生产企业制定下列企业标准，应当在组织生产前向省级卫生行政部门备案： 1、没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准； 2、严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。 （二）标准修订 有下列情形之一的，企业应当主动.....
第41条 对公告机构所评估的技术文件和性能评估报告的评审 作为对公告机构现行监管的一部分，负责公告机构的主管机构，应审查一定数量的公告机构所评估的制造商技术文件，特别是性能评估文档报告，以验证公告机构根据制造商提供的信息所得岀的结论。这些由负责公告机构的主管机构进行的评审包 .....
食字号申请的剂型分类很多， 【酵素】发酵产品：植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。 【】压片糖果类：牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。 【】也是属于固体饮料，冲剂范围。申请产品：松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。 【配制酒】属于养生酒：蛹.....
1.在欧盟市场提供器械的制造商,除了应报告器械进行的性能研究外，还应根据第87(5) 和(7)条规定，向相关主管机构报告以下内容： (a)任何涉及在欧盟市场上所提供器械的严重事件，除了在产品信息和技术文件中清楚记录并量化的预期错误结果，此类事件应根据第83条进行趋势报告； .....
哪些产品可以申请食字号？不知道大家是否有注意到，现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分，比如麦片、酸奶里面的奇亚籽，比较火的沙棘汁，猴头菇饼干的里面的各种菌菇类，代餐粉里面的各种植物成分，凉茶里面的中药成分等等，这些要不是属于新资源食品原料，要不就是属于药食同源的原料。1.从原料来说可以申.....
制造商应通过第87条所述的电子系统报告非严重事件发生频率或严重程度的任何统 计学上显著性增加,这些事件可能对附录I第1节和第5节所所述风险效益分析产生重大影响，且己经导致或可能对患者、使用者或其他人的健康或安全造成不可接受的风险，或者与器械规定性能（根据附录I第9.1节（a）和（b）点以及.....
您的产品可以选择以下适合的剂型： （压片糖果）：如片、人参枸杞片、砂仁茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片等； 粉剂（固体饮料）：如木瓜葛根粉、芡实复合粉等； 颗粒（固体饮料）：如人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等； 饮品：如薄荷阿胶饮品、植.....
新冠自测申请美国EUA 一，在家（at-home）自测的抗原试剂是属于非实验室使用的试剂，根据这个指导性模板，申请的流程分成了以下5个步骤： Preparation of the protocol according to FDA regulations for thecli.....
办理各类产品批号：食字号、妆字号、消字号、保健用品号、药械（准）字号、国食健字、国药准字等批文批号，两个月下证，价钱优惠；OEM贴牌加工，消字号：百草抑菌膏/抑菌液/本草皮肤抑菌粉/保健用品号：墨玉保健粉/筋骨康复保健贴/风湿祛痛保健液/妇康保健膏/苗家九味疼痛贴/苗家六味肤爽保健液等；食字号:人参牡蛎.....
近几年来，随着新冠疫情在世界范围内的爆发，各国感染人数不断激增，多国医疗系统面临着崩溃的风险。以美国为例，每日新增确诊病例接近四万，累计死亡病例接近百万。因此，随着疫情的不断加重，除了口罩等基本的防疫物资外，民众对于新冠bingdu抗原试剂盒也的需求也日益增长。前面提到，国外的医疗系统几乎瘫痪，疑似感染.....
做一个CE认证收费多少钱 这又是一个仁者见仁智者见智的问题，为什么这样说呢，因为欧盟CE认证涉及的认证指令太多了，涉及CE认证的产品也太多了，比如玩具指令，低电压指令，电磁兼容指令，个人防护指令，压力设备指令，医疗器械指令，机械设备指令，建筑指令等等。 CE认证费用并不是固定.....
2017年5月5日欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）正式发布，于2017 年5 月25日正式生效，并于2022 年5 月26日实施。自实施之日起， IVDR 将取代原欧盟体外诊断设备指令（IVDD）。 与大部分国家一样，欧盟的监管体系也是呈“金字塔” 式的多层级法规体系： 在医疗领域，法.....
欧盟ROHS测试 1、RoHS指令简介： RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction ofHazardousSubstances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电.....
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