MHRA注册 MHRA更新了器械注册的规定。在脱欧之前,需要在MHRA注册的器械只包括一类器械,通用类的IVDD以及定制器械。但是脱欧后,MHRA要求所有类别的医疗器械都需要在MHRA进行注册。不过MHRA给出了为期一年的过渡期,基于产品风险等级高低,分别是4个月,8个月和12个月。 .....
一般企业生产注册超过3个月就可以开始办理了,需要审厂,周期大概3个月左右,费用看工厂人数来定。 一、ISO13485医疗器械管理体系认证申请材料 1、申请方授权代表签署的质量体系认证申请书; 2、申请单位营业执照 (复印件); 3、申请单位质量手册.....
FDA认证发布食品设施注册要求 美国食品和药物管理局(FDA认证)于8月17日发布了两份指导文件,以帮助人类和动物食品设施满足2002年“生物恐怖主义法”规定的注册要求,并经2011年食品安全现代化法案修订。 制造/加工,包装或保存美国人类或动物食品的设施的所有者和经营者了解.....
投标加分:在政府采购项目招标中,AAA级信用等级企业可以加3-6分。 荣徘资质提升:评为guo家级信用企业示范单位,成为国内荣誉度zui高的企业。 品牌形象宣传:可在产品品牌、包装、说明书、合格证上等使用的guo家级信用标识。 融资贷kuan优惠:争取机构风投,.....
EN 45545-2:2020欧盟铁路车辆防火新标准-主要分类 EN 45545-2 R1/R2/R3/R11/R12/R17 表面材料 EN 45545-2 R4/R27 灯罩,灯光扩散器 EN 45545-2 R5 空调过滤材料 EN 4554.....
蓝牙音箱质检报告进天猫的检测要求产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的三方检验机构完成的。 第三方检验机构具有相对的独立性和公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所做的检验报告,称为diyi方(供方)检验报告,由于利益相关.....
常规化妆品SCNP通报所需提供信息: (1)英国责任人信息及联系人信息; (2)化妆品品牌/名称及产品详细配方; (3)产品标签照片; (4)包装的照片; (5)原产国(从哪里进口至EEA); 特别注意:含纳米材料的,每.....
什么产品需要CPNP注册? 根据zui新欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始, 化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(.....
什么是加拿大PCPA认证? The PCPA defines pest control products as "any product, device,organism, substance or thing that is manufactured, represented,sold .....
PCPA注册适用产品 害虫防治产品:直接或间接控制、预防、消灭、减轻、吸引或驱除任何有害虫的产品。 临时指令适用的产品:用于对细菌、病毒和其他属于人类病原体的微生物进行控制、破坏、使其失效或降低其水平的产品,即紫外线和臭氧消毒设备。 PCPA法规关于消毒杀菌设备.....
MDR法规说明书要求: 说明书应同时满足以下要求: a. 符合医疗器械CE认证新MDR法规附录I中第3章的要求; b. 符合产品标准中有关说明书和标签的要求; c. 符合标准EN ISO 15223-1:2016, EN 1041:2008+A1:.....
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