英国负责人(UKRP) 谁是UKRP —如果制造商位于英国以外,是必须的 —代表制造商行事 —UKRP任命符合设备注册的宽限期 主要职责 —设备注册 —确保关键文件可用(如文档，技术文档，相关证书) .....
1.英国的立法是什么？ 关于英国 英国的立法：UK MDR 2002 UK MedicalDevices Regulations 2002(SI 2002 No 618, as amended) 大不列颠(GB) Pa.....
ISO13485的办理流程 ISO13485医疗器械质量管理体系主要用作在医疗器械相关行业，其目的为了加强企业自身的质量管理，提高产品质量水平，使产品满足法律法规的要求进一步扩大市场。同时保障了医疗器械的质量问题也就保障了病人的生命健康问题。完成ISO13485认证也会给企业带来更多收益。.....
医疗器械产业有一个完全独立的标准是ISO13485认证。ISO13485认证成为了近年来GHTF在各国政z府间协调的重大突破。那么很多朋友会问到企业申请ISO13485认证的条件是什么？ 一、ISO13485认证 ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系.....
一般企业生产注册超过3个月就可以开始办理了，需要审厂，周期大概3个月左右，费用看工厂人数来定。 一、ISO13485医疗器械管理体系认证申请材料 1、申请方授权代表签署的质量体系认证申请书； 2、申请单位营业执照 (复印件)； 3、申请单位质量手册.....
FDA认证发布食品设施注册要求 美国食品和药物管理局（FDA认证）于8月17日发布了两份指导文件，以帮助人类和动物食品设施满足2002年“生物恐怖主义法”规定的注册要求，并经2011年食品安全现代化法案修订。 制造/加工，包装或保存美国人类或动物食品的设施的所有者和经营者了解.....
美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试（TestMeasure)和注册两个网站内容，医疗器械、化妆品、食品、药品类、激光类产品需要进行FDA注册。 1、美国海关对没有FDA认证的产品有自动扣留的权利，产品在抵运美囯.....
&化妆品官方定义 联邦食品、药品和化妆品法案（FDA&CAct）通过产品预期用途定义化妆品为“擦拭、倾倒、喷洒、引入或其他方式应用到人体……用以清洁、美化、提升吸引力或者改变外观的物品”[FD&CAct, sec.201(i)]。符合该定义的产品有：皮肤保湿剂、香水、口红、.....
根据美国联邦食品，药品和化妆品法案中包含的美国法律的规定，旨在引入美国州际贸易的食品进口商有责任确保产品安全，卫生，并根据美国要求贴上标签，（所有进口食品都被认为是州际贸易。） 二、食品FDA认证要求 根据美国国会于2003年通过的反恐法，所有外国向美国出口食品（和动物食品）.....
FDA食品安全现代化法案（FSMA） 依据美国疾病控制和防备中心zui近的数据，美国约有4800万人（1/6）患病，128，000人住院，每年有3，000人死于食源性疾病。这是一项严重的公共卫生担负，在很大程度上是能够防备的 FDA食物安全现代化法案（FSMA）正在经过将重点.....
食品FDA认证其实指的是FDA注册，是把您的产品和公司信息到FDA网站上登记好，注册对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚，如果强制性标签事先未经过FDA制备和批准，则禁止在美国销售食品。这些标签必须显示在所有出口到美.....
企业信用等级aaa证书属于一种荣誉资质，是提升企业公信力和影响力保障的一项资质。信用等级是信用(资信)评估机构根据企业资信评估结果对企业信用度划分的等级类别，它反映了企业信用度的高低。 企业AAA认证又称“信用评级”，是信用标准化领域中一个十分重要的认证是促进全国范围内的企业信用标准化行为.....
投标加分:在政府采购项目招标中,AAA级信用等级企业可以加3-6分。 荣徘资质提升:评为guo家级信用企业示范单位，成为国内荣誉度zui高的企业。 品牌形象宣传:可在产品品牌、包装、说明书、合格证上等使用的guo家级信用标识。 融资贷kuan优惠:争取机构风投,.....
食品级与FDA认证标准有什么关系？ 食品接触材料，顾名思义，就是和食品直接接触的材料。比如锅碗瓢盆、筷子汤勺、饭盒杯子、榨汁机、电饭煲、咖啡机等等。这些日常用品给我们带来了极大的便利，人们生活水平因它们发生了质的变化。您知道什 么是食品级？食品级与FDA合规性有什么关系吗？ .....
EN 45545-2:2020欧盟铁路车辆的防火- 标准简介 EN 45545-2:2020由技术委员会CEN/TC 256“铁路运用”编制，本欧洲标准zui迟应在2021年2月通过出版相应文本或背书的方式获得国家标准的地位，与之冲突的国家标准zui迟应在2021年2月之前撤销。EN455.....
EN 45545-2：2020欧盟铁路车辆防火新标准－主要分类 EN 45545-2 R1/R2/R3/R11/R12/R17 表面材料 EN 45545-2 R4/R27 灯罩，灯光扩散器 EN 45545-2 R5 空调过滤材料 EN 4554.....
质量检测报告是为更好的维护消费者合法权益，进一步督促卖家重视产品质量安全，淘宝商城于3月1日起对部分商家实行新的准入规定，要求凡申请服饰、家纺、童装类的旗舰、专卖、专营店的卖家，必须提供每个分类至少一份具有CNAS、CMA资质的quan威机构出具的质检报告。同时，商城还于3月11日启动商品抽检制度，即定.....
在工商日常监管检查中，对经营单位查验商品质量检验报告时应验看检验报告原件(盖有红章的检验报告)同时保留复印件，而不应仅验看报告复印件，避免所取的检验报告出现复印伪造等情况。《产品质量检测报告》有效期是否有时间规定产品质量检验报告一般是没有确定有效期的。 1. 招投标-、事业单位招投标 .....
蓝牙音箱质检报告进天猫的检测要求产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息，一般是由独立于供需双方的三方检验机构完成的。 第三方检验机构具有相对的独立性和公正性，有资格向社会出具公正数据(检验报告)。生产企业对自己生产的产品所做的检验报告，称为diyi方(供方)检验报告，由于利益相关.....
蓝牙音箱属于音视频类电子设备，所以做检测报告适用GB8898-2011：音频、视频及类似电子设备，安全要求。 该标准的要求旨在提供对人身的保护和对设备周围的保护，对安全评判原则注意的是，该原则是已经经过标准化的需求，是为建立满意的安全等级所需考虑的低限度的要求。随着技术和工艺上有了更新的进.....
智能手环作为目前备受用户关注的科技产品，其拥有的强大功能正悄无声息地渗透和改变人们的生活。其内置的电池可以坚持10天以上，振动马达非常实用，简约的设计风格也可以起到饰品的装饰作用。智能手环可以说是一款高计步器，具有普通计步器的一般计步和测量距离、热量、脂肪等功能，同时还具有睡眠监测、防水、蓝牙4.0数据.....
电动晾衣架检测报告申请流程。质检报告这个概念大家已经不陌生了，在产品进驻网上商城时，如天猫、京东、一号店等，都需要提交产品的质检报告，且质检报告都需要有CNAS和CMA的盖章才可以。还有一种，不在3c强制认证范围内的产品，在国内销售，在销售、投标、工程验收阶段，提供的也是质检报告。 一、电.....
质检报告这个概念大家已经不陌生了，在产品进驻网上商城时，如天猫、京东、一号店等，都需要提交产品的质检报告，且质检报告都需要有CNAS和CMA的盖章才可以。还有一种，不在3c强制认证范围内的产品，在国内销售，在销售、投标、工程验收阶段，提供的也是质检报告。 家电类产品 常见的家.....
现在电商经济在国内发展火热，让越来越多的人儿投身电商创业当中。尤其是疫情期间，网络购物的数据表明第一季度的国内电商销售增速明显。也使得许多小伙伴萌发做电商的心理。许多伙伴在接触各大电商平台时都遇到以下的几点问题：入驻平台需要的电商CNAS质检报告多少钱？入驻电商质检报告怎么做？办理电商质检报告需要准备什.....
现在电商经济在国内发展火热，让越来越多的人儿投身电商创业当中。尤其是疫情期间，网络购物的数据表明第一季度的国内电商销售增速明显。也使得许多小伙伴萌发做电商的心理。许多伙伴在接触各大电商平台时都遇到以下的几点问题：入驻平台需要的电商CNAS质检报告多少钱？入驻电商质检报告怎么做？办理电商质检报告需要准备什.....
常规化妆品SCNP通报所需提供信息： （1）英国责任人信息及联系人信息； （2）化妆品品牌/名称及产品详细配方； （3）产品标签照片； （4）包装的照片； （5）原产国(从哪里进口至EEA)； 特别注意：含纳米材料的，每.....
英国SCPN注册更新内容： 2020年12月2日，英国政府发布《英国脱欧过渡：2021年的新规则》。规则中提到关于化妆品方面的通告要求。从2021年1月1日起，英国将拥有自己的化妆品通告数据库：提交化妆品通告（SubmitCosmetic Products Notification,SCP.....
英国SCNP注册是什么？ SCNP:,化妆产品通报（SCNP）是由英国化妆品法规为实现化妆品监管而创建的一种在线通报系统。 为什么要SCNP注册？ 化妆品新规进一步提升了安全标准，并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面： 一是加强了化.....
化妆品CPNP注册介绍，出口欧洲的CPNP注册介绍 1.CPNP:Cosmetic Products NotificationPortal,化妆产品通报（CPNP）是由欧盟化妆品法规EC No1223/2009为实现化妆品监管而创建的一种在线通报系统。 2.为什么要CPNP注.....
CPNP通报具有强制性： 欧盟第1223/2009号法规(第13条)要求，在化妆品进入欧盟市场之前，化妆品的负责人，以及在某些情况下化妆品的商必须通过CPNP提交一些关于这些产品的信息。2013年7月11日起，CPNP的使用是强制性的。 CPNP通报应该在化妆品在欧盟市场投放.....
什么产品需要CPNP注册？ 根据zui新欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009第13条规定，有关化妆品的资料，都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始， 化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售，但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他（.....
什么是加拿大PCPA认证？ The PCPA defines pest control products as "any product, device,organism, substance or thing that is manufactured, represented,sold .....
The PCPA defines pest control products as "any product, device,organism, substance or thing that is manufactured, represented,sold or used as a means fo.....
PCPA注册适用产品 害虫防治产品：直接或间接控制、预防、消灭、减轻、吸引或驱除任何有害虫的产品。 临时指令适用的产品：用于对细菌、病毒和其他属于人类病原体的微生物进行控制、破坏、使其失效或降低其水平的产品，即紫外线和臭氧消毒设备。 PCPA法规关于消毒杀菌设备.....
Health Canada Medical DeviceEstablishmentLicense(MDEL) 加拿大医疗器械企业许可证（MDEL） Class I medical device andin vitrodiagnostic devicemanufacturers.....
什么是澳洲TGA? 澳洲TGA是负责监督澳大利亚的医疗器械监管部门。在澳大利亚销售任何医疗器械之前，必须先在澳大利亚治疗商品登记册(ARTG)进行注册。 医疗器械在TGA的注册途径取决于其风险分类是否符合质星、安全和性能原则;遵守制造过程的监管控制;列入澳大利亚治疗商品名录;.....
澳大利亚TGA医疗器械注册流程包括以下步骤: 第1步:医疗器械分类 医疗器械分类的确定是根据2002年澳大利亚治疗用品(医疗器械）条例的附表2进行的。如果器械具有欧洲CE标志，则分类可能相同。作为注册的一部分，治疗用品管理局(TGA)通常接受来自公告机构的CE标志证书。 .....
GB 4806.1-2016 食品安全地区标准 食品接触材料及制品通用安全要求 GB 4806.3-2016 食品安全地区标准 搪瓷制品 GB 4806.4-2016 食品安全地区标准 陶瓷制品 GB 4806.5-2016 食品安全地区标准 玻璃制品 .....
一.欧盟医疗器械CE认证(MDR认证) 《医疗器械指令》开始于1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有医疗器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区（EEA）的医疗器械必须满足该指令要求，下面带大家了解一下。 二.医疗器械CE认证(MDR认证)适用范围.....
MDR法规说明书要求: 说明书应同时满足以下要求： a. 符合医疗器械CE认证新MDR法规附录I中第3章的要求； b. 符合产品标准中有关说明书和标签的要求； c. 符合标准EN ISO 15223-1:2016， EN 1041:2008+A1:.....
MDR法规下的CE技术文档主要内容如下： 1、产品名称、分类 2、产品概述（包括类型和预期用途） (1)产品的历史沿革 (2)技术性能参数 (3)产品配合使用的附件、配合件和其它设备清单 (4)产品的图示与样品 .....
食品接触材料FDA认证测试项目： 1.有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300 2.纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170 3.木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800 4.A.....
FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光（LASER)类产品和与食品接触材料测试（TestMeasure)(即食品级测试)，对于所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。 医疗器械FD.....
根据美国国会于2003年通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报. 按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下： 1、 酒和含酒类饮料; 2、婴儿及儿童食品; .....
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