银川市医疗器械UKCA认证英国负责人(UKRP)职责是什么

英国负责人(UKRP)

谁是UKRP

—如果制造商位于英国以外,是必须的

—代表制造商行事

—UKRP任命符合设备注册的宽限期

主要职责

—设备注册

—确保关键文件可用(如文档，技术文档，相关证书)

—确保进行适当的合格评定

与主管当局配合

—立即报告事件和投诉

—配合MHRA

—保留重要文件的副本

—提供MHRA进口商名单

标签

—UKCA标记的设备上需要UKRP的名称和地址(如适用)