澳大利亚TGA医疗器械注册流程包括以下步骤: 第1步:医疗器械分类 医疗器械分类的确定是根据2002年澳大利亚治疗用品(医疗器械）条例的附表2进行的。如果器械具有欧洲CE标志，则分类可能相同。作为注册的一部分，治疗用品管理局(TGA)通常接受来自公告机构的CE标志证书。 .....
GB 4806.1-2016 食品安全地区标准 食品接触材料及制品通用安全要求 GB 4806.3-2016 食品安全地区标准 搪瓷制品 GB 4806.4-2016 食品安全地区标准 陶瓷制品 GB 4806.5-2016 食品安全地区标准 玻璃制品 .....
一.欧盟医疗器械CE认证(MDR认证) 《医疗器械指令》开始于1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有医疗器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区（EEA）的医疗器械必须满足该指令要求，下面带大家了解一下。 二.医疗器械CE认证(MDR认证)适用范围.....
MDR法规说明书要求: 说明书应同时满足以下要求： a. 符合医疗器械CE认证新MDR法规附录I中第3章的要求； b. 符合产品标准中有关说明书和标签的要求； c. 符合标准EN ISO 15223-1:2016， EN 1041:2008+A1:.....
MDR法规下的CE技术文档主要内容如下： 1、产品名称、分类 2、产品概述（包括类型和预期用途） (1)产品的历史沿革 (2)技术性能参数 (3)产品配合使用的附件、配合件和其它设备清单 (4)产品的图示与样品 .....
食品接触材料FDA认证测试项目： 1.有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300 2.纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170 3.木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800 4.A.....
FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光（LASER)类产品和与食品接触材料测试（TestMeasure)(即食品级测试)，对于所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。 医疗器械FD.....
根据美国国会于2003年通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报. 按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下： 1、 酒和含酒类饮料; 2、婴儿及儿童食品; .....
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