EN ISO 12100标准确立了机械安全的三步法原则：首先通过设计消除危险，其次采用防护措施降低风险，最后通过使用信息提醒剩余风险。这种系统化的方法确保了机械设备在全生命周期内的安全性。
风险评估过程始于危险识别阶段。制造商需要全面分析机械设备的各个部件和功能，识别可能存在的机械危险、电气危险、热危险等。标准附录B提供了详细的危险清单，包括挤压、剪切、缠绕等常见机械危险类型。
在风险估计环节，需要评估每个已识别危险的严重程度和发生概率。标准建议考虑暴露于危险的人员数量、频次和持续时间，以及避免危险的可能性。这个阶段通常需要工程师、安全专家等多方参与，确保评估的全面性。
风险评价阶段要将估计结果与风险接受准则进行对比。EN ISO 12100虽然没有规定具体的可接受风险水平，但要求制造商参考相关C类标准或行业惯例。这个决策过程应当记录在风险评估报告中。
风险减小的措施实施是认证的关键。标准强调"本质安全设计"的优先性，即首先通过改变设计来消除危险。例如，用低电压系统替代高电压系统。其次考虑安全防护装置，如联锁防护装置、光栅等。最后才采用警示标识和使用说明等补充性措施。
在CE认证过程中，风险评估报告是技术文件的重要组成部分。报告应当详细记录每个步骤的分析过程和结论，包括：
1. 机械的详细描述和预期用途
2. 识别出的所有危险清单
3. 风险估计的方法和结果
4. 采取的风险减小措施
5. 剩余风险的说明
值得注意的是，EN ISO 12100要求风险评估是一个动态过程。当机械设计变更、使用条件变化或发生事故时，都需要重新评估。制造商应建立相应的更新机制。
实际应用中常见的问题包括危险识别不全面、风险估计过于主观、防护措施选择不当等。建议制造商：
- 组建跨部门评估团队
- 参考同类产品的历史事故数据
- 进行原型机测试验证
- 咨询专业认证机构
通过系统应用EN ISO 12100标准，不仅能满足CE认证要求，更能切实提升机械设备的安全性能，降低事故风险，增强产品市场竞争力。完整的技术文件和符合性声明也是应对市场监管的重要保障。
随着技术进步和标准更新，制造商还需持续关注EN ISO 12100的修订情况，确保风险评估方法与时俱进。最终实现"安全设计"而非"事后补救"的先进理念。
