UDI的组成：
医疗器械UDI要求自2019年10月1日起分批次正式执行，目前涉及到的是第三类医疗器械中的9大类69个品种。随着第二批次医疗器械UDI实施公告的发布，意味着2022年6月1日起，所有上市的第三类医疗器械和体外诊断试剂均需具备UDI。
02UDI具体要求
对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库中维护信息的医疗器械，要在唯一标识数据库中补充完善医保医用耗材分类与代码字段，同时在医保医用耗材分类与代码数据库维护中完善医疗器械唯一标识相关信息，并确认与医疗器械唯一标识数据库数据的一致性。
文件：国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则
http://www.gov.cn/gongbao/content/2019/content_5462534.htm?ivk_sa=1023197a2
正式执行di一批管控内医疗器械产品名录
2021年1月1日起正式实施
https://udi.nmpa.gov.cn/toDetail.html?infoId=45&CatalogId=23
正式执行第二批次管控内医疗器械产品名录
2022年6月1日正式实施
https://udi.nmpa.gov.cn/toDetail.html?infoId=63&CatalogId=2
04中国，欧盟和美国UDI差异分析
