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娄底各国口罩检测报告标准,口罩如何办理国际认证?_是什么认证-工厂-要求

发布时间:2023-03-05人气:

各国口罩检测报告标准,口罩如何办理国际认证?

(1)美国劳保口罩标准:NIOSH Standards

此标准依据测试介质的不同及过滤效率来进行分级。

N系列使用氯化钠颗粒物进行检测,R系列使用非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时,P系列使用防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限。

(2)欧盟劳保口罩标准EN149:2001+A1-2009

该标准依据过滤效率来进行分级。

FFP1的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤20%;FFP2的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤6%;FFP3的氯化钠及油性颗粒物穿透率均≤1%。

(3)美国医疗卫生口罩标准M F2100-2004

Low级别的指标要求为BFE≥95%,压差<4.0mmH2O,血透80mmHg;Moderate级别的指标要求为BFE≥98%,压差<5.0mmH2O,PFE≥98%,血透120mmHg;High级别的指标要求为BFE≥98%,压差<5.0mmH2O,PFE≥98%,血透160mmHg。

(4)欧盟医疗卫生口罩标准EN14683-2014

TYPEⅠa的指标要求为BFE≥95%,压差<29.4Pa,a代表着这种材料只能给病人以及易过敏的人群;TYPEⅡ的指标要求为BFE≥98%,压差<29.4Pa,血透120mmHg。该标准的BFE测试流量为28.3L/min。

3、出口认证

美国进口的口罩若要销售,必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动;产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证。

2019年起,新法规(EU)2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

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