天然洗发水进入中国市场,需依据《化妆品监督管理条例》进行备案或注册管理。洗发水属一般类化妆品,适用于化妆品备案流程,但若产品标榜功效(如防脱发、控油止屑),则需要进行人体功效测试或提供相应证明材料。
一、天然洗发水的定义
天然洗发水一般指:
以天然植物提取物为主要原料;
不含硅油、SLS等成分;
强调温和、草本、无刺激等卖点。
此类产品仍属于一般类化妆品,需执行《普通化妆品备案管理办法》。
二、中国市场备案流程(一般化妆品)
1. 主体资质注册
中国境内须有责任人(Responsible Person)
一般为进口商、国内子公司、或第三方代理
企业需在 国家药监局(NMPA)化妆品备案平台 建立账号
2. 产品配方审核
提交完整配方,包括:
成分INCI名
含量区间
使用目的
是否来源于天然植物(注明提取方式)
⚠️ 成分必须符合《已使用化妆品原料目录(2021年版)》要求
3. 安全评估报告
必须由具备资质的安全评估人员签署
包括毒理信息、刺激性分析、产品成分风险评估等
4. 中文标签与说明书
必须有标准格式的产品标签图
包含功效描述、使用方法、禁忌事项等
5. 检验检测报告
委托国家认可的第三方检测机构进行:
微生物检测
重金属检测
理化指标测试
部分特殊情况需进行稳定性测试
6. 进口产品需提供的额外材料
原产国销售证明(如自由销售证明)
生产商营业执照
外包装翻译件
三、功效测试要点(如产品主张“控油”、“止屑”、“滋养发根”)
依据《化妆品功效宣称评价规范》要求:
功效类型测试方法要求时间周期
控油、止屑人体功效测试 或 文献支持+体外数据30-60天
滋养、保湿、柔顺可用已有功效文献或消费者使用测试报告佐证1个月
防脱发(属于特殊类)需注册管理,不适用于备案注册制
备案类功效声明须上传:
功效评估报告原件
功效测试方案
测试机构资质
样本数量、使用周期、结果分析
四、备案时间与费用
项目时间费用范围(参考)
全流程备案(含检测)1.5-2.5个月¥10,000 - ¥30,000
功效测试(如需)1-2个月¥8,000 - ¥20,000
年度备案更新无强制要求-
五、标签合规注意事项(天然洗发水)
产品名称不能直接使用“药用”“疗效”字眼
标签需包含:
产品名称/用途
净含量
生产批号/保质期
使用方法/注意事项
所有成分(中文INCI)
责任方信息(含备案号)