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天然洗发水进入中国市场的备案流程与功效测试要点

发布时间:2025-04-14人气:

  天然洗发水进入中国市场,需依据《化妆品监督管理条例》进行备案或注册管理。洗发水属一般类化妆品,适用于化妆品备案流程,但若产品标榜功效(如防脱发、控油止屑),则需要进行人体功效测试或提供相应证明材料。

  一、天然洗发水的定义

  天然洗发水一般指:

  以天然植物提取物为主要原料;

  不含硅油、SLS等成分;

  强调温和、草本、无刺激等卖点。

  此类产品仍属于一般类化妆品,需执行《普通化妆品备案管理办法》。

  二、中国市场备案流程(一般化妆品)

  1. 主体资质注册

  中国境内须有责任人(Responsible Person)

  一般为进口商、国内子公司、或第三方代理

  企业需在 国家药监局(NMPA)化妆品备案平台 建立账号

  2. 产品配方审核

  提交完整配方,包括:

  成分INCI名

  含量区间

  使用目的

  是否来源于天然植物(注明提取方式)

  ⚠️ 成分必须符合《已使用化妆品原料目录(2021年版)》要求

  3. 安全评估报告

  必须由具备资质的安全评估人员签署

  包括毒理信息、刺激性分析、产品成分风险评估等

  4. 中文标签与说明书

  必须有标准格式的产品标签图

  包含功效描述、使用方法、禁忌事项等

  5. 检验检测报告

  委托国家认可的第三方检测机构进行:

  微生物检测

  重金属检测

  理化指标测试

  部分特殊情况需进行稳定性测试

  6. 进口产品需提供的额外材料

  原产国销售证明(如自由销售证明)

  生产商营业执照

  外包装翻译件

  三、功效测试要点(如产品主张“控油”、“止屑”、“滋养发根”)

  依据《化妆品功效宣称评价规范》要求:

  功效类型测试方法要求时间周期

  控油、止屑人体功效测试 或 文献支持+体外数据30-60天

  滋养、保湿、柔顺可用已有功效文献或消费者使用测试报告佐证1个月

  防脱发(属于特殊类)需注册管理,不适用于备案注册制

  备案类功效声明须上传:

  功效评估报告原件

  功效测试方案

  测试机构资质

  样本数量、使用周期、结果分析

  四、备案时间与费用

  项目时间费用范围(参考)

  全流程备案(含检测)1.5-2.5个月¥10,000 - ¥30,000

  功效测试(如需)1-2个月¥8,000 - ¥20,000

  年度备案更新无强制要求-

  五、标签合规注意事项(天然洗发水)

  产品名称不能直接使用“药用”“疗效”字眼

  标签需包含:

  产品名称/用途

  净含量

  生产批号/保质期

  使用方法/注意事项

  所有成分(中文INCI)

  责任方信息(含备案号)


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