面向沙特市场出口的美发产品(如洗发水、护发素、造型产品等)属于化妆品类,需在沙特食品药品管理局(SFDA)完成产品备案和合规注册,确保产品合法进入沙特市场。以下是详细的SFDA化妆品备案流程,适用于美发类产品:
一、产品归类判断
沙特将化妆品划分为:
一般化妆品(General Cosmetics):如洗发水、护发素、定型喷雾等;
特殊化妆品(Special Cosmetics):如染发剂、防脱发产品、含药功能型产品。
产品归类决定所需资料和监管强度。
二、办理SFDA化妆品备案的流程
1. 建立本地代理(Local Responsible Person)
非沙特本地公司无法直接注册,需通过注册在沙特的本地责任方(LRP)进行:
沙特本地公司
或经授权的合法代理
2. 注册SFDA电子系统(eCosma)
eCosma 是 SFDA 用于化妆品注册的官方平台。注册需:
LRP在eCosma平台注册账户;
提供企业CR(商业注册)、GOSI、税号等基本信息;
账户审核后获取登录权限。
3. 产品成分审查
提交产品完整配方,用于成分合规性检查:
成分名称(INCI)
含量比例
使用目的
是否禁限用成分(依据GSO 1943标准)
4. 提交产品技术文件(PIF)
需要准备产品信息档案(Product Information File),包括:
成分列表(Formula)
产品标签和阿拉伯语说明书(符合GSO 1943 & GSO 2528标准)
安全评估报告
微生物/稳定性测试报告(如适用)
GMP声明或ISO 22716证书
5. 上传产品信息进行备案
在eCosma系统中逐项录入:
产品名称(中英文)
类别(如Shampoo, Hair Serum等)
标签图、包装图
生产厂家信息
6. 支付备案费用
通常为每个产品约 100 沙特里亚尔,线上支付。
7. 等待备案确认
SFDA将审核提交材料,时间约为 7-15 个工作日,如无问题则备案通过。
三、产品标签要求(阿拉伯语为主)
标签应包含以下内容(依据GSO 1943标准):
产品名称、用途
成分表(INCI名)
净含量
生产批号和有效期
原产国
使用说明与注意事项(需阿拉伯语)
责任方信息(本地代理商名称与联系方式)
四、其他注意事项
项目要点
是否需进口许可证?是,需在SFDA系统中注册进口商并进行预进口申报。
是否需检测?SFDA可能对部分产品抽样检测,确保无违禁成分。
有效期?备案无固定有效期,但产品更新需重新提交。
是否可销售前备案?是,未经备案不得上市。