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面向沙特市场的美发产品需满足SFDA备案流程

发布时间:2025-04-14人气:

面向沙特市场出口的美发产品(如洗发水、护发素、造型产品等)属于化妆品类,需在沙特食品药品管理局(SFDA)完成产品备案和合规注册,确保产品合法进入沙特市场。以下是详细的SFDA化妆品备案流程,适用于美发类产品:

一、产品归类判断

沙特将化妆品划分为:

一般化妆品(General Cosmetics):如洗发水、护发素、定型喷雾等;

特殊化妆品(Special Cosmetics):如染发剂、防脱发产品、含药功能型产品。

产品归类决定所需资料和监管强度。

二、办理SFDA化妆品备案的流程

1. 建立本地代理(Local Responsible Person)

非沙特本地公司无法直接注册,需通过注册在沙特的本地责任方(LRP)进行:

沙特本地公司

或经授权的合法代理

2. 注册SFDA电子系统(eCosma)

eCosma 是 SFDA 用于化妆品注册的官方平台。注册需:

LRP在eCosma平台注册账户;

提供企业CR(商业注册)、GOSI、税号等基本信息;

账户审核后获取登录权限。

3. 产品成分审查

提交产品完整配方,用于成分合规性检查:

成分名称(INCI)

含量比例

使用目的

是否禁限用成分(依据GSO 1943标准)

4. 提交产品技术文件(PIF)

需要准备产品信息档案(Product Information File),包括:

成分列表(Formula)

产品标签和阿拉伯语说明书(符合GSO 1943 & GSO 2528标准)

安全评估报告

微生物/稳定性测试报告(如适用)

GMP声明或ISO 22716证书

5. 上传产品信息进行备案

在eCosma系统中逐项录入:

产品名称(中英文)

类别(如Shampoo, Hair Serum等)

标签图、包装图

生产厂家信息

6. 支付备案费用

通常为每个产品约 100 沙特里亚尔,线上支付。

7. 等待备案确认

SFDA将审核提交材料,时间约为 7-15 个工作日,如无问题则备案通过。

三、产品标签要求(阿拉伯语为主)

标签应包含以下内容(依据GSO 1943标准):

产品名称、用途

成分表(INCI名)

净含量

生产批号和有效期

原产国

使用说明与注意事项(需阿拉伯语)

责任方信息(本地代理商名称与联系方式)

四、其他注意事项

项目要点

是否需进口许可证?是,需在SFDA系统中注册进口商并进行预进口申报。

是否需检测?SFDA可能对部分产品抽样检测,确保无违禁成分。

有效期?备案无固定有效期,但产品更新需重新提交。

是否可销售前备案?是,未经备案不得上市。


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