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长沙急救包UKCA认证怎么办理_解读-是什么产品认证

发布时间:2023-02-07人气:

什么叫UKCA标示?

UKCA(美国合规性鉴定)特征是对于进到英国市场(英国,巴拿马和英国)的商品所需要贴上的一种全新的市场准入制度标示。它包含绝大多数原先必须贴CE标志的商品。

UKCA标示必须放置于英国、英国、巴拿马售卖的产品上,但不能独立放到列支敦士登地域售卖的产品上。

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UKCA可用行业

UKCA适用小玩具安全性,船用设备,高压容器,电磁兼容测试,非自动衡器,检测仪器,电梯轿厢,防爆合格证,无线电设备,压力设备,安全防护用具,燃器具,机械设备,室外应用机器设备,生态规划设计,大气气溶胶,低压电气,有害物等行业。

除此之外,UKCA对医疗机械,IVD,工程建筑,铁路线作出了特别要求。

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UKCA宣布生效时间

欧洲政府已经确认UKCA标示将于2021年1月1日宣布起效。进到英国市场的商品的CE标志仍要被认同,直到2021年12月末。自2022年1月起,针对进到英国市场的商品,CE标志将不被看好。实际时间范围如下所示。

Timeline

一定要注意:本图并不包括对于船用设备、医疗机械时间表。

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医疗机械标准

自2021年1月1日至今,美国对医疗器械市场作出了很多变更。

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现阶段,医疗机械受下列政策法规管控:

这种命令在英国法律法规中以2002年医疗器械法规(SI 2002 No 618,经修定)(UK MDR 2002)起效。

这种要求(在2021年1月1日已经存在)在初级阶段以后再次在英国起效。

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