1. 了解21 CFR的核心要求
21 CFR法规涵盖了食品接触材料的成分、生产工艺和使用条件。主要测试标准包括：
- 迁移测试：评估材料中的化学物质是否会迁移到食品中，并确保迁移量低于FDA规定的安全限值。
- 成分合规性：材料中使用的所有成分必须符合FDA的“Generally Recognized as Safe”（GRAS）清单或已批准的添加剂列表。
- 物理性能测试：确保材料在预期使用条件下（如高温、低温或微波环境）不会发生降解或释放有害物质。
2. 选择合适的测试方法
根据材料类型（如塑料、金属、硅胶等），FDA规定了不同的测试方法：
- 塑料材料：需通过21 CFR 177部分的测试，重点关注单体残留和添加剂迁移。
- 金属和合金：需符合21 CFR 175.300的要求，重点检测重金属（如铅、镉）的析出。
- 纸制品：需确保荧光增白剂和染料符合21 CFR 176.170的规定。
3. 提交材料申报
完成测试后，企业需向FDA提交以下文件：
- 食品接触物质通知（FCN）：适用于新型材料，需提供完整的毒理学数据和迁移测试报告。
- 阈值豁免申请（TOR）：如果迁移量极低，可申请豁免部分测试。
- 符合性声明（DoC）：声明产品符合21 CFR相关条款，并附上测试报告。
4. 常见失败原因与解决方案
- 迁移量超标：优化材料配方或调整生产工艺，减少有害物质析出。
- 成分未获批：更换为FDA认可的替代成分。
- 测试条件不符：严格按照FDA规定的温度、时间和食品模拟物进行测试。
5. 持续合规与市场监督
通过认证后，企业仍需定期抽检产品，确保长期合规。FDA会不定期抽查市场产品，若发现不合格，可能面临召回或罚款。
结语
通过21 CFR测试是食品接触材料进入美国市场的关键一步。企业需充分了解法规要求，选择专业实验室进行测试，并确保材料从设计到生产的全程合规。只有这样才能赢得消费者信任，顺利开拓国际市场。
