CE认证是产品进入欧盟市场的“通行证”，其核心在于证明产品符合欧盟法规的健康、安全和环保要求。本文将系统介绍CE认证的完整流程，帮助企业和贸易商高效完成合规工作。
一、CE标志的法律基础
欧盟通过“新方法指令”对各类产品制定基本要求，目前涵盖机械、电子、医疗器械等23类产品。制造商需根据产品类型选择适用的指令，例如：
- 机械设备适用2006/42/EC指令
- 低压电器适用2014/35/EU指令
- 无线电设备适用2014/53/EU指令
二、关键实施步骤
1. 产品分类：确认产品所属指令及协调标准
2. 符合性评估：根据指令要求选择自我验证或第三方认证模式
3. 技术文件编制：包含产品设计图纸、测试报告、风险评估等
4. DOC签署：由欧盟代表签署符合性声明
5. CE标志加贴：必须按EN ISO 16000标准规范标注
三、典型测试项目
- EMC测试：辐射骚扰、静电放电抗扰度
- 安全测试：绝缘电阻、耐压测试
- 化学测试：RoHS 2.0有害物质检测
- 机械测试：稳定性、防护装置有效性
四、DOC符合性声明要点
1. 必须包含制造商和产品完整信息
2. 列明所有适用指令及标准
3. 由欧盟授权代表签署
4. 需随产品技术文件保存10年
常见误区警示：
- 非欧盟企业需指定欧盟授权代表
- CE标志最小高度不得小于5mm
- 部分产品需公告机构介入（如PPE个人防护设备）
通过系统了解CE认证体系，企业可避免因合规问题导致的退货、罚款等风险。建议在研发阶段就导入合规设计，可显著降低后期认证成本。
