什么产品需要CPNP注册? 根据zui新欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009第13条规定,有关化妆品的资料,都需要在CPNP通报系统进行通报。而从2013年7月11日开始, 化妆品都需强制通过CPNP通报方可在欧盟上市销售,但成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(.....
什么是加拿大PCPA认证? The PCPA defines pest control products as "any product, device,organism, substance or thing that is manufactured, represented,sold .....
The PCPA defines pest control products as "any product, device,organism, substance or thing that is manufactured, represented,sold or used as a means fo.....
PCPA注册适用产品 害虫防治产品:直接或间接控制、预防、消灭、减轻、吸引或驱除任何有害虫的产品。 临时指令适用的产品:用于对细菌、病毒和其他属于人类病原体的微生物进行控制、破坏、使其失效或降低其水平的产品,即紫外线和臭氧消毒设备。 PCPA法规关于消毒杀菌设备.....
Health Canada Medical DeviceEstablishmentLicense(MDEL) 加拿大医疗器械企业许可证(MDEL) Class I medical device andin vitrodiagnostic devicemanufacturers.....
什么是澳洲TGA? 澳洲TGA是负责监督澳大利亚的医疗器械监管部门。在澳大利亚销售任何医疗器械之前,必须先在澳大利亚治疗商品登记册(ARTG)进行注册。 医疗器械在TGA的注册途径取决于其风险分类是否符合质星、安全和性能原则;遵守制造过程的监管控制;列入澳大利亚治疗商品名录;.....
澳大利亚TGA医疗器械注册流程包括以下步骤: 第1步:医疗器械分类 医疗器械分类的确定是根据2002年澳大利亚治疗用品(医疗器械)条例的附表2进行的。如果器械具有欧洲CE标志,则分类可能相同。作为注册的一部分,治疗用品管理局(TGA)通常接受来自公告机构的CE标志证书。 .....
GB 4806.1-2016 食品安全地区标准 食品接触材料及制品通用安全要求 GB 4806.3-2016 食品安全地区标准 搪瓷制品 GB 4806.4-2016 食品安全地区标准 陶瓷制品 GB 4806.5-2016 食品安全地区标准 玻璃制品 .....
一.欧盟医疗器械CE认证(MDR认证) 《医疗器械指令》开始于1995年1月1日生效,1998年6月13日强制实施。所有医疗器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区(EEA)的医疗器械必须满足该指令要求,下面带大家了解一下。 二.医疗器械CE认证(MDR认证)适用范围.....
MDR法规说明书要求: 说明书应同时满足以下要求: a. 符合医疗器械CE认证新MDR法规附录I中第3章的要求; b. 符合产品标准中有关说明书和标签的要求; c. 符合标准EN ISO 15223-1:2016, EN 1041:2008+A1:.....
MDR法规下的CE技术文档主要内容如下: 1、产品名称、分类 2、产品概述(包括类型和预期用途) (1)产品的历史沿革 (2)技术性能参数 (3)产品配合使用的附件、配合件和其它设备清单 (4)产品的图示与样品 .....
食品接触材料FDA认证测试项目: 1.有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300 2.纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170 3.木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800 4.A.....
FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光(LASER)类产品和与食品接触材料测试(TestMeasure)(即食品级测试),对于所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。 医疗器械FD.....
根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报. 按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下: 1、 酒和含酒类饮料; 2、婴儿及儿童食品; .....
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