**食品接触材料(Food Contact Materials, FCM)**指的是与食品直接或间接接触的所有材料和物品，如包装材料、厨房用具、食品加工设备等。为了确保食品接触材料的安全，欧盟实施了一套严格的法规，确保这些材料不会对食品的安全性产生不良影响。以下是食品接触材料如何通过欧盟的合规认证，以确保其安全性和符合市场准入要求。
1. 法规框架
食品接触材料在欧盟需符合以下主要的法规和标准：
a. 框架法规(Framework Regulation)
Regulation (EC) No 1935/2004：该框架法规适用于所有食品接触材料，要求它们在正常或可预见的使用条件下，不得向食品释放任何有害物质，确保食品的味道、气味和成分不受到影响。
基本要求：
不迁移有害物质：材料在与食品接触时不能释放任何可能影响食品安全的化学物质。
保持食品的性质：材料不得改变食品的味道、气味或成分。
b. 良好生产规范(Good Manufacturing Practice, GMP)法规
Regulation (EC) No 2023/2006：该法规规定了制造食品接触材料的良好生产规范，以确保产品质量的一致性，并减少污染的风险。
c. 具体法规和指令
塑料法规(Regulation (EU) No 10/2011)：适用于食品接触用塑料材料，规定了物质的迁移限制、成分表及合规测试。
其他材料法规：例如再生塑料、陶瓷、活性和智能材料等，这些材料都有相应的欧盟法规和标准。
2. 合规评估步骤
食品接触材料通过欧盟合规认证需遵循以下步骤：
a. 材料和成分确认
原材料合规性：确保用于生产食品接触材料的所有物质均符合欧盟的要求。例如，塑料材料中的单体和添加剂必须列入塑料法规附录中允许使用的清单。
成分评估：对材料的化学成分进行详细的评估，确保其对人体无害。需要确认材料中没有使用被禁止或限制的有害物质。
b. 迁移测试
迁移测试是确保食品接触材料安全性的关键步骤之一。迁移测试用于评估材料在与食品接触时，是否会向食品中释放化学物质。
总体迁移限量(Overall Migration Limit, OML)：指材料中所有迁移物质的总量，通常限制为10 mg/dm²。
特定迁移限量(Specific Migration Limit, SML)：针对某些特定物质的迁移量设置限制，确保不会超出对人体有害的范围。
模拟食品试验：在进行迁移测试时，通常会使用食品模拟物(如酸、油、酒精等)来模拟与实际食品接触的情况，确定潜在的化学物质迁移。
c. 风险评估
毒理学评估：对迁移的化学物质进行毒理学评估，确保它们在暴露量内对消费者无害。
暴露评估：评估消费者在正常使用情况下接触到的化学物质量，确保其符合食品安全要求。
d. 产品测试
机械和物理特性测试：除了化学安全性，产品的机械稳定性、耐热性、抗撕裂性等也需要测试，确保材料在食品加工和储存过程中不发生破损或释放有害物质。
感官测试：材料应进行感官测试，以确保不会改变食品的气味、味道和外观。
3. 技术文件的编制
制造商或进口商需准备技术文件(Technical Documentation)以证明食品接触材料的合规性。
产品描述：详细描述产品的用途、材料成分及其来源。
迁移测试报告：包括总体迁移和特定迁移的测试结果。
安全评估：详细说明每种材料的风险评估过程。
声明符合性(Declaration of Compliance, DoC)：制造商应提供DoC，以声明其材料符合欧盟相关法规的要求，并附有支持合规的测试报告和技术文件。
4. 声明符合性(Declaration of Compliance, DoC)
DoC要求：根据欧盟法规，食品接触材料的制造商必须为每批产品提供声明符合性，该声明包含：
材料的基本信息(如产品名称、制造商地址)。
适用的欧盟法规和标准(如Regulation (EC) No 1935/2004和Regulation (EU) No 10/2011)。
迁移测试结果的说明。
产品的使用限制(如温度、接触类型)。
定期更新：DoC应随着法规变化或产品变更而定期更新，并确保供应链中的下游用户可以获取相关合规信息。
5. 标签和标识要求
食品接触标志：食品接触材料应在标签上标注标准的**“食品接触”标志**(如餐具和杯子的符号)，或者标明“适用于食品接触”字样。
特殊使用条件：标签应提供关于使用的具体条件和任何限制(如温度范围、适用的食品类型)，以确保消费者或用户正确使用。
6. 良好生产规范(GMP)
确保食品接触材料的生产过程符合良好生产规范(Regulation (EC) No 2023/2006)，包括：
质量控制程序：建立完善的质量控制系统，确保产品的一致性和符合性。
生产环境：确保生产环境清洁，防止交叉污染。
可追溯性：建立从原材料到成品的完整可追溯性系统，以便在出现问题时可以迅速找到原因并采取措施。
7. 合规监督和市场监督
市场监督机构(Market Surveillance Authorities, MSAs)：欧盟各成员国的市场监督机构对食品接触材料的合规性进行监督，可能通过市场抽查、企业审计等方式进行合规性检查。
违规处理：如果被发现不符合欧盟的FCM法规，制造商可能面临罚款、产品召回，甚至禁止产品在市场上销售。
8. 欧盟食品接触材料合规的好处
市场准入：符合欧盟FCM法规的食品接触材料可以在整个欧盟市场上自由流通，并增加在其他国际市场的认可度。
品牌信誉：符合FCM合规要求意味着产品通过了严格的安全评估，提升了品牌在消费者中的信任度。
消费者保护：确保食品接触材料不会污染食品，保障消费者的健康。
总结
要确保食品接触材料在欧盟市场上符合合规认证，制造商需要遵守一系列法规，包括框架法规Regulation (EC) No 1935/2004和良好生产规范Regulation (EC) No 2023/2006等。合规过程包括材料和成分确认、迁移测试、技术文件的准备和声明符合性(DoC)的发布。通过严格的合规认证，企业不仅可以确保其产品符合欧盟严格的安全标准，还可以为消费者提供高质量和安全的食品接触材料。
