在欧盟,化学品的**唯一配方标识符(UFI, Unique Formula Identifier)**是《分类、标签和包装(CLP)法规》(Regulation (EC) No 1272/2008)中的要求之一,旨在增强化学品的可追溯性,确保紧急事件发生时可以迅速识别化学产品的组成并提供正确的急救措施。以下是关于如何进行UFI注册以符合法规要求的详细说明。
1. UFI概述
**UFI(Unique Formula Identifier)**是一个16位字符的代码,旨在与化学混合物的具体配方相联系。这一代码必须加贴在危险混合物的标签上,以便在意外暴露或中毒事件中,毒物中心能够迅速查找相关的产品信息并提供急救建议。
2. UFI的适用范围
UFI主要适用于在欧盟销售的、具有物理危险性或健康危害的化学混合物,例如:
清洁剂(如厨房清洁剂、地板清洁剂)
涂料和油漆(如油性涂料、清漆)
胶黏剂
化学试剂和工业化学品
UFI要求适用于所有投放欧盟市场的消费级、专业级和工业级的化学品。
3. UFI生成步骤
要符合法规要求,企业需要生成UFI代码并进行相应的注册。以下是主要步骤:
a. 获取公司和产品特定的信息
VAT号:生成UFI时,企业通常需要提供一个唯一的公司识别码,通常为增值税号(VAT号)。对于没有VAT号的企业,可以使用其他特定代码。
配方编号:为每种产品分配一个配方编号,该编号应在企业的生产系统中保持唯一,以区分不同配方。
b. 使用UFI生成器生成UFI
欧盟化学品管理局(ECHA)提供了一个UFI生成器,企业可以在ECHA的网站上访问该工具。
生成UFI时需要输入VAT号和配方编号,UFI生成器将基于这些信息生成一个唯一的16位字符UFI。例如:UFI: W1DT-5A8H-NK8Y-2V3F。
每个配方都有一个独立的UFI,不同的混合物或配方必须生成不同的UFI代码。
c. 将UFI添加到产品标签
标签要求:UFI代码必须标注在化学产品的标签上,确保清晰可见,并应以“UFI:”开头。例如:UFI: ABCD-EFGH-IJKL-MNOP。
安全数据表(SDS):UFI也应在安全数据表的第1部分中注明,以方便紧急情况下的快速识别。
4. UFI注册和PCN通知
为了确保符合CLP法规,生成UFI后需要将其通知毒物中心。这一过程通常称为PCN(Poison Centre Notification)。
a. PCN通知概述
PCN通知是向欧盟各成员国的毒物中心提交化学混合物的详细信息,其中包括UFI、产品名称、配方组成、危害信息等。这些信息将用于在意外中毒或暴露事件中提供准确的急救建议。
PCN通知需要通过ECHA的在线提交工具进行提交,确保各成员国的毒物中心都能够获取到产品的安全信息。
b. 提交PCN通知
在线工具:企业需要通过ECHA的PCN门户进行在线提交。该工具将帮助企业完成产品信息的填写,包括UFI、产品分类、成分和危害等信息。
必要信息:
UFI代码。
产品分类和标签信息(如根据CLP法规进行分类的危害类别)。
完整配方,包括每个成分的浓度范围和物质的标识信息。
预期用途,如工业使用、专业使用或消费者使用。
5. 合规时间线
新的消费和专业用途产品:自2021年1月1日起,所有用于消费者和专业用途的危险混合物必须提供UFI并提交PCN通知。
工业用途产品:对于仅用于工业的混合物,自2024年1月1日起必须符合UFI和PCN要求。
现有产品的过渡期:对于已在市场上投放的产品,企业可以在特定时间内完成UFI标识和PCN通知的过渡,以符合新的合规要求。
6. 产品信息更新和责任
更新通知:如果产品的配方、标签、名称或其他关键信息发生变更,企业有义务更新其PCN通知,并确保UFI保持与配方一致。
负责人员(RP):在欧盟销售的化学品必须有一个在欧盟境内的负责人员,其职责是确保所有相关合规要求得到满足,并处理监管机构的检查。
7. 市场监督和合规检查
市场监督机构会定期抽查产品,以确保符合UFI和PCN要求。企业必须能够提供相关的UFI生成和PCN提交的证明文件。
惩罚措施:不符合UFI和PCN要求的企业可能面临罚款、产品召回,甚至可能会在特定市场禁止销售。
8. UFI的好处
提高安全性:在发生化学品中毒或暴露事件时,UFI使毒物中心能够更快速地查找相关产品的信息,从而提供更加准确的急救措施。
确保产品追溯性:UFI使得在整个欧盟市场上可以更好地追溯化学产品的配方信息,提高了监管的透明度。
总结
在欧盟市场销售危险化学品,制造商和进口商必须进行UFI注册,以符合法规要求。UFI代码通过ECHA的UFI生成器生成,并且必须显示在产品标签和安全数据表中。随后,必须通过PCN门户提交相关的产品信息给欧盟成员国的毒物中心,以确保在紧急情况下可以迅速提供急救建议。通过这些步骤,企业可以确保其化学产品在欧盟市场上合法销售,同时满足环境与消费者的健康安全要求。