欧盟的《化学品注册、评估、授权与限制法规》(Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals, REACH, 1907/2006/EC)是针对化学品的一个重要法规,旨在确保人类健康和环境的安全。REACH规定了化学品的注册、评估、授权和限制的要求,适用于在欧盟生产或进口的化学物质、混合物以及某些成品。以下是REACH检测对化学品合规性的要求和应用领域的概述。
1. REACH法规的基本要求
REACH法规涵盖化学品注册、评估、授权和限制,并要求制造商、进口商和下游用户对其化学品的安全性负责。
a. 化学品注册(Registration)
注册义务:所有在欧盟范围内生产或进口超过1吨/年的化学品都必须进行注册。制造商或进口商需要提交技术档案和化学品安全评估报告,以证明物质的安全性。
注册材料:技术档案应包括物质的详细特性、分类和标识、制造和使用信息、暴露控制措施、毒理学和生态毒理学数据。
b. 化学品评估(Evaluation)
评估类型:欧盟化学品管理局(ECHA)对注册信息进行合规性检查,并可能要求进一步的测试,以确保化学物质不会对健康或环境造成威胁。
测试评估:评估可能涉及对物质的进一步测试,包括生物降解性、毒性、致癌性等,以确定潜在风险。
c. 化学品授权(Authorization)
高关注度物质(SVHC):对于被认定为高关注度物质(Substances of Very High Concern, SVHC)的化学品,其使用需获得ECHA的特别授权。这些物质包括致癌性、致突变性、生殖毒性(CMR),以及**持久性、生物累积性和毒性(PBT)或高持久性和高生物累积性(vPvB)**的物质。
授权过程:企业需向ECHA申请授权,证明没有替代物质或采取了足够的风险管理措施来降低这些物质的风险。
d. 化学品限制(Restriction)
使用限制:某些化学品由于其特定的危害被限制或禁止在某些应用中使用。这些限制通常针对特定的消费品,如儿童玩具、服装或电子产品中不能含有某些特定的有害物质。
2. REACH检测对合规性的具体要求
为了符合REACH的要求,制造商、进口商和下游用户需要确保其产品通过必要的检测。这些检测的目的是确保产品不含有害物质或仅在可接受的范围内使用有害物质。
化学成分分析:对化学物质进行成分分析,确定其是否含有被限制或授权的化学品。例如,测试中可能涉及检测铅、镉、汞、六价铬等重金属的含量。
SVHC测试:检测产品中高关注度物质的含量,并确认是否超出限值(通常为0.1% w/w)。
暴露评估:对某些特殊的应用场景进行暴露评估,以确定在正常使用和合理的误用情况下化学品的潜在暴露量。
3. REACH法规的应用领域
REACH法规适用于几乎所有的化学品,无论这些化学品是在工业生产中使用的原材料,还是在消费品中的成分。主要的应用领域包括:
a. 工业化学品
适用于在工业生产过程中使用的化学物质,例如溶剂、催化剂、润滑油等。
需要对化学物质的生产、使用和废弃进行全程跟踪和合规控制。
b. 消费品
纺织品和服装:服装、鞋子和配饰中不应含有有害的染料、增塑剂等物质,以防止对消费者造成过敏或其他健康风险。
玩具和儿童用品:针对儿童的产品有特别严格的限制,包括不能含有对儿童健康有害的化学物质,如增塑剂、重金属等。
电子产品:电子设备及其附件必须符合REACH的化学品限制,特别是在塑料和金属组件中对某些重金属的限制。
c. 混合物和制剂
REACH同样适用于化学混合物和制剂,例如清洁剂、油漆、涂料、油墨等。
制造商必须提供这些产品的安全数据表(SDS),以向下游用户提供相关的化学品安全信息。
d. 包装材料
包装材料中的化学成分也需符合REACH的要求,特别是可能与食品直接接触的材料必须确保无害。
4. 合规流程和步骤
物质预注册:对于需要注册的化学物质,制造商或进口商需进行预注册,以便进入ECHA的数据库并获取相关支持。
化学品安全评估:进行化学品的测试和评估,以确保其符合所有REACH的要求,特别是重金属含量和有害物质的限制。
技术档案准备:编制完整的技术档案,包括测试报告、安全数据表、化学品使用说明等,以证明符合REACH要求。
注册和申报:向ECHA提交注册材料和技术档案。
后续市场监督:注册后,企业需继续监控化学物质的合规性,并在必要时更新注册信息和技术档案。
总结
REACH法规对化学品的注册、评估、授权和限制构建了完整的框架,适用于各种工业化学品、消费品、混合物和包装材料。通过化学成分分析、SVHC检测和暴露评估等步骤,制造商可以确保产品中有害物质的使用符合REACH要求,从而确保产品安全性和环保合规性。这对于在欧盟市场合法销售并获得消费者信任至关重要。