为船用设备获得欧盟《船用设备指令》(Marine Equipment Directive, MED, 2014/90/EU)认证，以获得“舵轮标志”(Wheel Mark)并进入欧盟市场，需要遵循一系列的合规评估程序。以下是符合MED指令的主要要求和流程：
1. 船用设备指令(MED)概述
《船用设备指令》(MED)适用于需要在欧盟旗船上安装的设备。指令涵盖了确保船用设备在海上环境中的安全性、预防污染等方面的要求。船用设备获得MED认证后，会获得CE标志并贴有**“舵轮标志”(Wheel Mark)**，表示符合海事法规。
2. 船用设备指令涵盖的设备
MED指令适用于以下类别的船用设备：
救生设备(如救生筏、救生圈)
消防设备(如灭火器、消防探测器)
导航设备(如罗经、雷达)
通信设备(如无线电设备、EPIRB)
其他安全设备(如防污染设备)
3. 合格评估程序
船用设备的合格评估程序主要包括以下几种模块：
模块B(EU型式检验)：公告机构(Notified Body)对船用设备的设计进行详细的型式检验，确保其符合MED的要求。公告机构会审核产品的设计图纸、技术文件，执行必要的测试，确认产品满足安全、性能和环保要求。
模块D(生产质量控制)、模块E(产品质量控制)或模块F(产品验证)：
模块D：制造商应建立生产过程的质量管理体系，以确保产品一致性。公告机构定期审核质量体系，确保持续符合MED的要求。
模块E：用于对生产中的产品进行质量控制，公告机构会抽样检查以确保生产的一致性。
模块F：用于对型式检验通过的产品进行产品验证，公告机构会对产品进行逐件检验，确保符合型式的技术要求。
模块G(单件认证)：适用于需要逐个认证的设备，公告机构对每个产品进行详细的检验和评估，确认其符合安全和环保要求。
4. 技术文件
制造商需准备详细的技术文件，以证明产品符合MED指令的要求。技术文件包括：
产品设计图纸和结构说明。
风险评估和管理文件，分析设备在使用中的风险并提供解决方案。
测试报告，由公告机构或其他认可实验室出具的相关测试结果，涵盖船用设备的物理、电气和性能测试。
材料清单，包含产品中所有关键材料的信息及其符合性的证明。
5. 符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)
制造商必须签署一份符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)，以声明产品符合《船用设备指令》的所有要求。DoC文件中需包含：
产品的详细信息，包括名称、型号和版本。
制造商的详细信息(名称、地址等)。
所适用的欧盟指令和标准。
6. “舵轮标志”(Wheel Mark)与CE标志
一旦产品通过合格评估，制造商可以在产品上粘贴**“舵轮标志”(Wheel Mark)**和CE标志。舵轮标志表明设备符合欧盟船用设备的所有技术、质量和安全要求，允许其在欧盟船旗船上合法安装使用。
7. 测试与认证
设备应通过公告机构进行的型式测试，确保产品的设计符合欧盟协调标准以及IMO公约中所规定的要求。
常见的测试包括抗腐蚀性、抗震性、电磁兼容性等，确保设备在海上环境中的可靠性和安全性。
8. 使用说明和标识
设备必须附带详细的安装、使用和维护说明，确保在船上正确、安全地使用。
标识信息应包括“舵轮标志”、产品编号、公告机构编号、制造商信息以及生产批次等，以确保设备的可追溯性。
9. 生产一致性和市场监督
制造商需确保生产一致性，即每件产品都应符合经认证的型式。公告机构可能会进行不定期抽查，以验证生产过程的质量控制。
制造商、进口商和分销商需保存技术文件和符合性声明至少10年，以备市场监督机构进行审查。
10. 公告机构的作用
公告机构(Notified Body)在整个MED认证过程中起着关键作用：
型式检验和测试：对产品进行设计和性能的检验和测试。
质量体系评估：对制造商的质量管理体系进行审核，确保符合生产要求。
总结
通过这些步骤，船用设备可以获得符合MED指令的CE认证和“舵轮标志”，表明其符合欧盟的海事安全要求。这不仅确保了产品在海上环境中的可靠性和安全性，还使其能够在欧盟旗船和其他合规要求类似的船只上安装和使用。
