玩具进入欧盟市场需要符合《玩具安全指令》(Toy Safety Directive, 2009/48/EC),以获得CE认证并确保产品的安全性和合规性。以下是玩具符合该指令的主要要求:
1. 基本安全要求(Essential Safety Requirements)
玩具产品必须满足以下基本安全要求,以确保儿童在合理预见的使用条件下不会受到伤害:
物理和机械特性:玩具必须坚固、稳定,不应有易脱落的小部件或锋利边缘,以避免儿童吞咽或割伤的风险。
化学特性:玩具中使用的材料应符合严格的化学物质限制,避免有害化学物质,如重金属、增塑剂和有毒涂料的使用。EN 71-3标准对化学物质的迁移量进行了限制。
电气安全:对带电部件的玩具,如电子玩具,应符合相关的低电压安全要求,防止触电危险。
易燃性:玩具应避免使用易燃材料,确保燃烧速度低或具备自熄特性。
卫生和清洁性:玩具的材料应符合卫生标准,确保其不会对儿童健康造成负面影响。
放射性和辐射:玩具中的任何放射性元素必须符合适当的标准,确保不会造成危害。
2. 欧盟协调标准(EN标准)
玩具产品应遵循欧盟协调标准(EN 71系列),这些标准详细规定了玩具的机械和物理性能(EN 71-1)、燃烧性能(EN 71-2)、化学物质限制(EN 71-3)等方面的具体要求。符合这些标准的玩具更容易证明其符合玩具安全指令的基本安全要求。
3. 合格评估程序
制造商必须对玩具进行合格评估,以证明其符合玩具安全指令的要求,通常包括以下几种方式:
内部生产控制:适用于符合欧盟协调标准的玩具。制造商可以自行评估并声明符合性。
型式检验(Type Examination):适用于不完全符合协调标准的玩具。制造商需要通过授权的公告机构(Notified Body)进行产品的型式检验。
生产一致性:在型式检验通过后,制造商还需确保生产的一致性,即确保每个生产的玩具都与检验的样品相符。
4. 技术文件
制造商应准备详细的技术文件,以证明玩具符合指令的所有安全要求。技术文件应包括:
产品的设计和制造图纸。
设计描述和相关计算。
测试报告,特别是物理、化学和电气性能的测试报告。
风险评估报告,分析玩具的潜在风险和消减措施。
5. 符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)
制造商必须签署符合性声明(DoC),以证明产品符合玩具安全指令的所有要求。符合性声明应包括玩具的详细信息、适用的标准和相关的公告机构信息(如适用)。
6. CE标志
一旦玩具通过合格评估,制造商可以在玩具上粘贴CE标志。CE标志表示玩具符合欧盟所有适用的指令要求,制造商对产品的安全性承担全部责任。
7. 使用说明和警示
警示标签:玩具上必须附有警示标签,说明适用的使用年龄范围或其他安全警告(如“不可适用于三岁以下儿童”)。
使用说明:附带详细的使用说明,以确保玩具的安装、使用和维护能够正确、安全地进行。
8. 市场监督和制造商责任
制造商和进口商需确保:
玩具的批次号、型号和序列号清晰标识。
保留产品的技术文件和符合性声明至少10年,以备市场监督机构检查。
制造商和进口商的名称和联系方式应在玩具或包装上标明,以便消费者能够联系。
通过遵循以上要求,制造商可以确保其玩具产品符合玩具安全指令,获得CE认证,并合法进入欧盟市场销售。