REACH法规是欧盟的一项关于化学品注册、评估、授权和限制的法规，其全称是《化学品注册、评估、授权和限制》(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)，于2007年6月1日生效。该法规旨在确保化学品的使用对人类健康和环境没有不良影响，同时促进化学工业的可持续发展。
一、REACH法规的核心内容
REACH主要涵盖了四个重要环节：
注册(Registration)：制造商和进口商必须向欧洲化学品管理局(ECHA)提交化学物质的详细信息，包括物质的用途、生产和使用时的潜在风险，以及如何安全使用这些物质。
评估(Evaluation)：ECHA对所提交的注册信息进行评估，主要是评估数据的质量以及物质的风险评估报告。如果有问题，ECHA可以要求更多的测试或采取其他控制措施。
授权(Authorisation)：对于某些特别危险的物质，使用前必须获得授权。这些物质通常包括致癌、致突变、影响生殖能力等高风险物质(称为SVHCs，Substances of Very High Concern)。
限制(Restriction)：REACH限制了某些危险化学品的使用，特别是当其对健康和环境有显著威胁时。
二、REACH法规下的注册需求
1. 注册范围
REACH适用于年产量或进口量超过1吨的所有化学物质，包括：
单一化学物质：如工业原材料或用于消费品的化学物质。
化学混合物：如清洁剂、涂料等。
物品中的化学物质：例如，家具、衣服、电子产品等中含有的化学成分，如果该物质有意释放(例如香味释放器中的香料)。
2. 注册责任
制造商和进口商：凡是在欧盟内制造或向欧盟进口的化学品年产量超过1吨的企业，必须向ECHA注册这些化学物质。
下游用户：虽然下游用户(如化工产品的用户、配方制造商等)不需要直接进行注册，但他们有责任向供应商提供有关物质使用信息，并确保使用符合REACH要求。
3. 注册步骤
注册的过程包括以下几步：
识别物质：企业需详细描述所生产或进口的物质的特性和成分。
数据收集：包括物理化学性质、毒理学数据、环境数据等，以便进行安全性评估。
风险评估：评估化学品对人类健康和环境的潜在危害。
提交注册：向ECHA提交完整的注册文件，包括安全评估报告和化学品安全数据表(SDS)。
4. 联合注册
为了减少不必要的重复测试和成本，REACH鼓励企业联合进行注册，即相同物质的多个生产商或进口商可以共同分享测试数据，进行单一的联合提交。
三、REACH下的测试需求
1. 测试要求
注册化学品时需要进行广泛的测试，这些测试用于评估化学物质的理化性质、毒性、生态毒性等。不同的年产量对应不同的测试要求：
年产量1-10吨：需要提供基本的物理化学数据，例如沸点、熔点、闪点、溶解性等，以及急性毒性和生物降解性等有限的毒理学和生态毒理学数据。
年产量10-100吨：需要更多的毒理学和生态毒理学数据，包括慢性毒性、致突变性和环境影响等。
年产量100-1000吨：需要更加详细的毒理学研究，例如亚慢性毒性、致癌性研究等。
年产量超过1000吨：需要全面的安全性研究，包括生殖毒性、慢性毒性、环境持久性等。
2. 数据来源
公司可以通过以下几种方式获得测试数据：
已有数据：如果该物质已经在欧盟注册过，可以共享现有的测试数据。
新的测试：如果缺少必要的数据，企业需要进行新的测试。REACH要求避免不必要的动物测试，企业需尽量使用替代方法，如计算机模拟、非动物实验等。
信息共享：多家公司使用相同化学物质时，可以共享测试数据，避免重复测试。
3. 安全数据表(SDS)
根据REACH要求，所有危险化学物质都需要提供安全数据表(SDS)。SDS应包含化学品的详细信息、危害描述、存储要求、急救措施等，帮助使用者安全处理该物质。
四、REACH法规的重要性与合规要求
REACH法规的目的是确保化学品的安全使用，减少其对人类健康和环境的风险。企业在遵守REACH时，面临以下几个关键挑战：
数据收集和测试成本高：特别是对于中小型企业，满足REACH的测试需求可能会带来较高的成本。
合规复杂：不同物质的注册、测试要求不同，且高风险物质需通过授权或受到使用限制。
全球影响：虽然REACH是欧盟法规，但其影响遍及全球，任何向欧盟出口产品的企业都需确保其产品中的化学品符合REACH要求。
五、总结
REACH法规是欧盟为确保化学品在市场上安全使用而制定的严格法规，要求制造商、进口商和下游用户全面注册、测试和评估其使用的化学物质。其核心是化学物质的注册、测试、评估、授权和限制，以确保化学品不会对人类健康和环境造成重大危害。
