EN 1865-1 是针对医疗救护担架的欧洲标准，涵盖了担架的机械强度和稳定性测试要求。这些测试确保医疗救护担架在紧急情况下能够有效地支持和保护患者。以下是 EN 1865-1 标准在 CE 认证过程中的主要要点：
标准概述
标准名称：EN 1865-1
适用范围：适用于用于医疗救护的担架，包括担架的设计、制造和性能要求。
CE 认证要求
机械强度测试：
测试要求：医疗救护担架必须具备足够的机械强度，以承受在使用过程中施加的负荷。测试评估担架的承载能力和耐用性。
测试方法：
静态负荷测试：在实验室条件下，将担架施加静态负荷，模拟实际使用中的压力和重量。测试评估担架在承受最大负荷时的表现。
动态负荷测试：对担架施加动态负荷，模拟实际使用中可能出现的冲击和振动。测试包括对担架在运动和操作中的强度和稳定性的评估。
性能指标：测试结果应符合 EN 1865-1 标准规定的机械强度要求，包括承载能力、耐用性和在动态负荷下的稳定性。
稳定性测试：
测试要求：医疗救护担架必须在操作和使用过程中保持稳定，以确保患者的安全。测试评估担架在各种操作条件下的稳定性。
测试方法：
倾斜稳定性测试：将担架放置在不同的倾斜角度下，测试其在倾斜条件下的稳定性，确保其不会在操作过程中翻倒或不稳。
振动和冲击测试：模拟实际使用中的振动和冲击，评估担架在这些条件下的稳定性和耐用性。
性能指标：测试结果应符合 EN 1865-1 标准规定的稳定性要求，包括担架在不同操作条件下的稳固性和安全性。
符合性声明：
CE 标志：医疗救护担架上必须贴有 CE 标志，表明其符合 EN 1865-1 标准的所有要求。
技术文件：包括产品设计文档、测试报告、用户手册等，需保存至少 10 年，以便监管机构查验。
测试和验证：
测试机构：医疗救护担架通常需要通过独立的认证机构进行测试，以确保其符合 EN 1865-1 标准的机械强度和稳定性要求。认证机构会对担架进行详细的性能测试。
质量控制：生产过程中的质量控制也很重要，以确保每一台担架都符合标准要求。
制造商的责任：
安全设计和制造：制造商必须确保医疗救护担架的设计和制造过程符合 EN 1865-1 标准的要求。
用户指南：提供详尽的用户手册和使用指南，确保用户能够正确使用担架，以确保患者的安全和舒适。
遵循 EN 1865-1 标准和 CE 认证要求可以确保医疗救护担架在实际应用中的安全性和可靠性。如果有具体的担架或认证需求，建议联系相关的认证机构或技术专家获取详细指导。
