FDA 21 CFR认证是美国食品药品监督管理局(FDA)对与食品接触的材料和产品进行的合规认证。具体来说，这些规定包括塑料产品、包装材料、以及其他与食品直接接触的材料。FDA的认证确保这些产品在使用中不会对食品安全造成风险。
主要内容和要求：
FDA 21 CFR 部分 177：这部分的法规涵盖了与食品接触的塑料材料和树脂。特别是：
21 CFR 177.1500：涉及环氧树脂和聚合物。
21 CFR 177.1590：涉及苯乙烯和共聚物。
21 CFR 177.2600：涉及聚乙烯。
21 CFR 177.2800：涉及聚氨酯。
符合性声明：制造商需要提供符合FDA规定的声明，确保他们的塑料产品不会释放有害物质到食品中。这通常包括：
材料成分：产品的详细化学成分。
迁移测试：证明在使用条件下，不会有有害物质迁移到食品中。
生产过程控制：确保生产过程中的材料和工艺符合FDA的要求。制造商需要有良好的生产规范(GMP)来控制生产过程中的污染风险。
文档要求：需保持完整的技术文档和测试数据，以便于FDA的审查和市场监管。
标识和记录：合规产品通常会附有声明或标签，标明其符合FDA的要求。
认证步骤：
材料评估：首先，评估产品的材料和成分，确保其符合FDA的要求。
测试：进行必要的迁移测试和其他安全测试，确保在食品接触条件下不会释放有害物质。
提交文档：向FDA提交所需的技术文档、测试报告和符合性声明。
FDA审查：FDA会审核提交的文档和测试数据，以确认产品符合标准。
获得合规确认：一旦FDA确认产品符合要求，制造商可以在产品上标注符合FDA标准的信息。
持续监控：生产过程中需持续遵守FDA要求，保持产品的合规性。
注意事项：
法规更新：FDA的法规可能会有所更新，因此制造商需要保持对最新法规的关注。
专业咨询：由于FDA法规较为复杂，建议制造商在申请过程中咨询专业的法规顾问或测试机构，以确保所有要求得到满足。
获得FDA 21 CFR认证对于进入美国市场至关重要，确保塑料产品符合食品接触安全标准不仅是法律要求，也是保护消费者健康的必要措施。
