在新西兰，医疗无线设备需要符合 RSM(Radio Spectrum Management) 的无线电频率标准，以确保设备在使用中不会干扰其他无线电设备或系统。其中，AS/NZS 4268 标准是专门用于规范短距离设备(Short Range Devices, SRDs)的无线电频率要求。
AS/NZS 4268 标准概述
适用范围：AS/NZS 4268 适用于短距离设备，包括医疗无线设备，这些设备通常在未授权频段(例如 2.4 GHz 和 5 GHz)内运行。
频率范围：该标准覆盖的频率范围从 9 kHz 到 246 GHz，特别关注那些被国际或区域性规范指定用于 SRDs 的频段。
发射功率限制：标准对不同频段的发射功率限制进行了详细规定，以确保设备不会造成有害干扰。
测试要求：设备必须经过射频发射、带宽、频谱带外辐射等多项测试，以验证其符合性。
认证流程
设备评估：制造商需要先评估设备的设计和功能，以确定是否符合 AS/NZS 4268 的要求。
测试：设备必须经过授权的实验室测试，确保其发射频率和功率等技术参数符合标准。
合规性声明：制造商或进口商需提供一份符合性声明，确认设备已通过相关测试并符合标准。
标识和标签：合规设备需要加贴 RCM(Regulatory Compliance Mark)标志，表示设备符合新西兰的无线电频率和电气安全标准。
特殊考虑
对于医疗无线设备，除了 AS/NZS 4268 外，还需确保符合其他相关标准和法规，例如医疗设备的安全性和性能标准。制造商可能还需要进行临床评估，以确保设备对患者安全和有效。
确保设备符合这些标准不仅是法律要求，也是为了保障设备在实际应用中的安全性和可靠性。
