EN ISO 12870医用隔离眼罩CE认证怎么办理?EN ISO 12870-1997医用隔离镜的CE认证办理过程:
1、提供产品信息,并根据产品报价确认产品类别;
2、填写申请表,签署认证合同,并将样品邮寄到实验室进行测试。
3、提供产品技术信息:电路图,装配图,关键组件列表,英文手册等。
4、测试通过,报告完成
5、该项目已完成,并获得了CE认证
关于“眼科光学眼镜框架的要求和测试方法"的ISO 12870-2016简介,该标准于2016年11月发布。
ISO12870-2016标准规定了用于眼鏡组装的各种眼镜架的基本要求。本标准适用于所有眼鏡架,包括无框眼鏡架,半框眼鏡架和折叠眼鏡架。本标准也适用于普通有机材料眼镜架。但是,它不适用于定制的眼镜架和个人防护眼鏡架。
医用隔离镜医用隔离镜用于医务人员和患者,以防止血液,唾液和液体药物在口腔检查和诊断过程中伤害人体。出口到欧盟国家的医宁隔离镜片需要申请欧盟CE认证,测试标准:ENISO 12870,EN 14139,EN ISO 15004-1,EN ISO12870:2009眼科光学-眼镜架-要求和测试方法(ISO 12870:2004)
EN 14139:2010眼镜光学-眼镜规格
EN ISO 15004-1:2009眼科仪器-基本要求和测试方法第1部分:适用于所有眼科仪器的一般要求(ISO15004-1:2006)
欧洲标准化委员会,标准EN ISO 12870-2018
]EN ISO 12870-2014
EN ISO 12870-2012眼科光学器件。眼镜架。测试方法和要求