欧盟 MDR 时间表
一般的
2021 年 5 月 26 日:欧盟 MDR 的申请日期。这是因为zui初的截止日期是 2020 年 5 月 26日,但由于冠状病毒大流行而被推迟。
2024 年 5 月 26 日:根据 MDD 颁发的证书失效。
2025 年 5 月 26 日:zui终用户(例如医院)将 MDD 产品投入服务的zui后日期
标签和包装的实施
2021 年 5 月 26 日: III 类和可植入医疗器械的截止日期
2023 年 5 月 26 日: IIa 类和 IIb 类设备的截止日期
2025 年 5 月 26 日: I 类截止日期
直接标记和可重复使用设备的实施
2023 年 5 月 26 日: 适用于 III 类和植入式
2025 年 5 月 26 日: 适用于 IIa 类和 IIb 类
2027 年 5 月 26 日: I 类