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湖州市欧盟医疗器械设备MDR实施时间表_机构_流程_华宇

发布时间:2023-01-10人气:

欧盟 MDR 时间表

一般的

2021 年 5 月 26 日:欧盟 MDR 的申请日期。这是因为zui初的截止日期是 2020 年 5 月 26日,但由于冠状病毒大流行而被推迟。

2024 年 5 月 26 日:根据 MDD 颁发的证书失效。

2025 年 5 月 26 日:zui终用户(例如医院)将 MDD 产品投入服务的zui后日期

标签和包装的实施

2021 年 5 月 26 日: III 类和可植入医疗器械的截止日期

2023 年 5 月 26 日: IIa 类和 IIb 类设备的截止日期

2025 年 5 月 26 日: I 类截止日期

直接标记和可重复使用设备的实施

2023 年 5 月 26 日: 适用于 III 类和植入式

2025 年 5 月 26 日: 适用于 IIa 类和 IIb 类

2027 年 5 月 26 日: I 类

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