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缅甸FDA食品认证申请步骤:卫生标准检测与生产设施检查要求

发布时间:2025-06-03人气:

缅甸食品药品监督管理局(FDA)的食品认证是进入缅甸市场的关键门槛,其核心审核环节包括卫生标准检测与生产设施检查。以下为申请流程及技术要点的详细解析:

一、卫生标准检测要求

1. 微生物指标

- 需检测沙门氏菌、大肠杆菌等致病菌,即食类食品需符合“零检出”标准;

- 罐头食品需通过商业无菌测试,提交121℃/15分钟的热处理验证报告。

2. 化学污染物

- 重金属限量参照东盟标准(ASL),如铅含量≤0.1ppm(婴幼儿食品);

- 农药残留需提供第三方实验室出具的GLP合规报告。

3. 添加剂合规性

- 使用缅甸《食品添加剂使用标准》(2020版)核准的添加剂种类;

- 合成色素需附COA(分析证书)及批次溯源记录。

二、生产设施检查要点

1. 厂房布局

- 清洁区与非清洁区须物理隔离,空气洁净度达到10万级(ISO 8级);

- 排水系统需设计防倒流装置,地面坡度≥1.5%确保无积水。

2. 设备管理

- 接触食品的金属设备必须为304以上不锈钢材质;

- 油炸设备需配备自动温度记录仪(数据保存≥2年)。

3. 人员卫生

- 操作区入口设置风淋室(风速≥20m/s);

- 员工健康证每半年更新,伤口处理需使用蓝色显色创可贴。

三、认证申请流程

1. 提交GMP/HACCP体系文件(中英双语);

2. 缅甸FDA官员现场审查(重点核查冷链物流温度记录);

3. 样品送仰光中央实验室复检(周期约45工作日);

4. 获得认证后需每2年接受飞行检查。

注:2023年起新增过敏原管控要求,含有麸质、乳制品等成分需在包装醒目位置标注。企业可委托本地代理机构缩短审批时间,但原始检测报告必须来自ILAC互认实验室。

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