随着全球贸易的不断发展，欧盟市场对食品接触材料的安全要求日益严格。REACH法规和EU 10/2011是欧盟针对食品接触材料的两项核心法规，任何想要进入欧盟市场的食品接触材料都必须符合这两项法规的要求。本文将详细介绍这两项法规的主要内容以及相关的认证与测试流程。
REACH法规（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的法规。该法规要求所有在欧盟市场销售的化学品都必须进行注册，并提供相关的安全数据。对于食品接触材料而言，REACH法规主要关注材料中可能存在的有害物质，特别是那些可能迁移到食品中的化学物质。制造商需要确保其产品中不含有REACH法规中限制的物质，或者这些物质的含量低于规定的限值。
EU 10/2011法规则是专门针对与食品接触的塑料材料及制品的法规。该法规详细列出了允许使用的单体、添加剂和其他起始物质，并规定了这些物质在食品接触材料中的特定迁移限值（SML）和总迁移限值（OML）。此外，EU 10/2011还要求制造商提供符合性声明（DoC），以证明其产品符合法规要求。
要获得欧盟市场的准入资格，食品接触材料需要通过以下认证与测试流程：
1. 材料成分分析：首先需要对食品接触材料的成分进行详细分析，确保所有使用的物质都在EU 10/2011的许可列表中，并且不含有REACH法规中限制的物质。
2. 迁移测试：这是认证过程中最关键的一步。迁移测试模拟材料在实际使用条件下与食品接触时，有害物质向食品迁移的情况。测试通常包括总迁移量测试和特定迁移量测试。总迁移量测试是指材料中所有可迁移物质的总量，而特定迁移量测试则针对某些特定的有害物质，如重金属、塑化剂等。
3. 感官测试：食品接触材料不能对食品的气味或味道产生不良影响。感官测试通常由专业的感官评估小组进行，确保材料不会改变食品的感官特性。
4. 符合性评估：根据测试结果，评估材料是否符合REACH和EU 10/2011的要求。如果测试结果符合法规要求，制造商可以准备符合性声明（DoC）。
5. 技术文件准备：制造商需要准备详细的技术文件，包括材料成分、测试报告、符合性声明等。这些文件需要在产品投放市场后保存至少10年，以备监管机构审查。
6. 认证机构审核：在某些情况下，可能需要第三方认证机构对测试结果和技术文件进行审核，以确保其真实性和准确性。
7. 市场监督：即使产品已经通过认证并进入市场，制造商仍需持续监控其产品的合规性。欧盟市场监督机构会定期抽查市场上的食品接触材料，确保其持续符合法规要求。
值得注意的是，不同类型的食品接触材料可能需要不同的测试方法和限值。例如，塑料材料的测试要求可能与金属、橡胶或纸张不同。因此，制造商需要根据具体的材料类型选择适当的测试方案。
为了确保顺利通过认证，制造商可以采取以下措施：
- 提前了解REACH和EU 10/2011的最新要求
- 选择经验丰富的测试实验室
- 在产品设计阶段就考虑法规要求
- 建立完善的质量控制体系
- 保持与认证机构的良好沟通
随着欧盟对食品安全的重视程度不断提高，相关法规也在不断更新。制造商需要密切关注法规变化，及时调整产品设计和测试方案，以确保其产品持续符合欧盟市场的要求。
通过以上流程，食品接触材料可以获得REACH和EU 10/2011的合规认证，从而顺利进入欧盟市场。这不仅有助于保护消费者健康，也能提升企业的市场竞争力。
