Cert Mark认证作为国际公认的质量管理体系认证标志，其年度监督审核是确保获证组织持续符合标准要求的重要环节。本文将详细介绍Cert Mark认证年度监督审核的主要内容，帮助企业更好地理解和准备审核工作。
一、质量管理体系运行情况审查
监督审核首先会对组织的质量管理体系运行情况进行全面评估。审核员会重点检查：
1. 质量手册、程序文件等体系文件的更新情况
2. 内部审核和管理评审的实施记录
3. 质量目标的达成情况和统计分析
4. 关键过程的控制效果和绩效指标
5. 上次审核发现问题的整改落实情况
这部分审核通常占整个监督审核时间的40%左右，是确保体系持续有效运行的核心环节。
二、合规性检查
审核员会对照Cert Mark认证标准要求，验证组织是否持续满足：
1. 法律法规的符合性
2. 产品/服务标准的符合性
3. 认证范围的适用性
4. 关键岗位人员的资质和能力
5. 设备设施的维护和校准状况
特别关注组织在认证周期内是否发生了可能影响体系运行的重要变更，如：
- 组织架构调整
- 主要产品/服务变更
- 关键供应商更换
- 生产/服务场所变动
三、持续改进机制评估
Cert Mark认证强调持续改进，监督审核会重点评估：
1. 预防和纠正措施的有效性
2. 客户投诉处理和改进情况
3. 内部发现问题的闭环管理
4. 改进机会的识别和利用
5. 创新和改进项目的实施效果
审核员会通过查阅记录、访谈相关人员等方式，确认组织是否建立了有效的持续改进机制。
四、现场审核要点
监督审核通常包括以下现场检查内容：
1. 生产/服务现场观察
2. 关键过程的操作验证
3. 产品/服务的抽样检查
4. 环境条件和安全防护检查
5. 标识和可追溯性验证
现场审核约占整个监督审核时间的30%，是确认体系实际运行状况的重要环节。
五、文件和记录审查
审核员会抽样检查：
1. 质量记录的真实性和完整性
2. 文件控制的有效性
3. 培训记录的维护情况
4. 检验和测试记录
5. 供应商评价资料
这部分审查通常占审核时间的20%，是验证体系运行证据的关键。
六、审核结论和后续行动
监督审核结束后，审核组会：
1. 汇总审核发现
2. 评估不符合项的严重程度
3. 提出整改要求
4. 做出推荐保持认证的结论
5. 确定下次审核的重点关注领域
对于发现的不符合项，组织通常需要在规定时间内（一般为30-90天）完成整改并提交证据。
七、企业准备建议
为顺利通过年度监督审核，建议企业：
1. 提前1-2个月进行内部审核
2. 整理更新体系文件和记录
3. 检查上次审核问题的整改闭环
4. 准备关键过程的运行证据
5. 安排相关人员配合审核
Cert Mark认证的年度监督审核不是简单的形式检查，而是确保组织质量管理体系持续改进的重要机制。通过认真准备和积极配合，企业不仅可以顺利通过审核，更能借此机会提升管理水平，实现持续发展。
需要注意的是，不同认证机构的监督审核要求可能略有差异，建议企业提前与认证机构沟通确认具体要求。同时，随着认证标准的更新，监督审核的重点也可能相应调整，企业应及时关注相关变化。
