一、TSCA认证的核心范围
1. 化工物质申报
所有新化学品或现有化学品的重大新用途（SNUR）均需向EPA提交预生产申报（PMN），包括化学物质特性、用途、暴露数据及风险评估报告。EPA审查周期通常为90天，通过后列入TSCA名录方可进入市场。
2. EPA合规性审查重点
EPA会评估化学品的环境与健康风险，重点关注：
- 持久性、生物累积性和毒性（PBT）物质
- 致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质
- 暴露途径与潜在危害分析
二、PBT物质限制的特殊要求
针对PBT物质（如铅、汞化合物），TSCA第6(h)条款实施严格限制：
- 禁止特定用途（如消费品添加剂）
- 要求企业提交替代物质分析报告
- 强制标注供应链信息
三、企业合规建议
1. 提前筛查物质清单：比对TSCA现有名录与申报物质，避免重复申报。
2. 完善数据包：包括毒理学测试、暴露模拟及安全使用指南。
3. 关注动态更新：EPA每年新增SNUR限制，需定期核查法规修订。
未通过TSCA认证的化学品可能面临禁售、罚款（最高4万美元/天）或刑事处罚。建议企业借助第三方机构加速申报流程，确保数据符合GLP标准。通过系统化合规管理，可有效降低贸易风险并提升国际市场竞争力。
