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菲律宾FDA认证的保健品标签:为何必须标注“No approved therapeutic claims”?

发布时间:2025-06-01人气:

在菲律宾,所有通过菲律宾食品和药物管理局(FDA)认证的保健品包装上都必须醒目标注“No approved therapeutic claims”(未经批准的治疗声明)字样。这一规定看似简单,却蕴含着深刻的法规意义和消费者保护理念。

菲律宾FDA作为国家药品和食品监管机构,对保健品的监管采取严格而审慎的态度。与药品不同,保健品虽然可能含有某些活性成分,但其主要功能是补充营养或支持健康,而非治疗疾病。标注“No approved therapeutic claims”的核心目的,是明确区分保健品与药品的法律界限,防止消费者误将保健品当作治疗药物使用。

从法律层面看,这一标注是菲律宾《食品、药品和化妆品法案》的强制性要求。任何保健品如果未标注这句话,将被视为违规宣传,可能面临产品下架、罚款甚至吊销许可证的处罚。2021年马尼拉某公司就因在蜂胶产品上宣称“可治疗糖尿病”而被重罚200万比索,并强制召回全部产品。

对消费者而言,这一标注具有重要的警示作用。菲律宾FDA调查显示,约35%的消费者曾误认为“天然”或“草本”保健品可以替代处方药。标注“No approved therapeutic claims”能有效提醒消费者:保健品不能替代正规医疗,尤其对慢性病患者更为关键。例如,某品牌大蒜素胶囊虽可能辅助调节血脂,但高血压患者若擅自停用降压药,可能导致严重后果。

从行业角度看,这一规定也规范了市场竞争。它禁止企业通过暗示疗效的方式误导消费者,迫使厂商将研发重点转向产品真实功效而非夸大宣传。菲律宾营养保健品协会数据显示,严格执行该规定后,2020-2022年针对保健品的投诉量下降了42%。

值得注意的是,标注“No approved therapeutic claims”并不代表产品无效。菲律宾FDA通过GMP认证、成分检测等程序确保保健品安全性,只是不认可其治疗功能。消费者应结合自身需求,在医生指导下合理使用。

这一标签制度体现了菲律宾“预防性监管”的先进理念。它既保护了消费者免受虚假宣传危害,又为行业发展划定了清晰红线,值得其他国家借鉴。未来随着健康意识提升,类似法规将在全球范围内发挥更重要的作用。

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