对于获得印度标准局(BIS)认证的企业来说，年度监督审核是维持认证有效性的关键环节。工厂需要系统性地准备各类记录，以证明其持续符合BIS认证要求。以下是工厂应当重点准备的记录清单：
一、质量管理体系文件
1. 最新版质量手册和程序文件
2. 质量目标及达成情况分析报告
3. 内部审核记录及管理评审报告
4. 纠正预防措施(CAPAs)实施记录
5. 员工培训计划及实施证明
二、产品一致性记录
1. 产品规格书与技术参数文件
2. 原材料检验报告和供应商评估记录
3. 生产过程控制记录（包括关键工艺参数）
4. 成品检验报告和测试数据
5. 产品标识和追溯性记录
三、设备与测试仪器管理
1. 设备清单及维护保养记录
2. 测试仪器校准证书和验证报告
3. 实验室能力验证记录
4. 测量系统分析(MSA)报告
5. 设备使用日志和点检记录
四、不合格品控制
1. 不合格品处理流程文件
2. 不合格品标识和隔离记录
3. 返工/返修记录及重新检验报告
4. 客户投诉处理记录
5. 产品召回程序及演练记录
五、变更管理记录
1. 产品设计变更审批文件
2. 工艺变更验证报告
3. 供应商变更评估记录
4. 关键人员变更通知
5. 场所变更申请及批准文件
六、其他重要记录
1. BIS标志使用记录
2. 产品抽样和送检记录
3. 上次审核不符合项的整改证据
4. 法律法规更新及符合性评估
5. 能源消耗和环境影响数据
准备建议：
1. 建议建立专门的文件清单，按审核条款分类整理
2. 所有记录应确保完整、清晰、可追溯
3. 电子记录需保证系统安全和数据完整性
4. 提前3个月开始系统性检查记录完备性
5. 指定专人负责审核前的文件准备工作
特别注意事项：
- 测试报告必须由BIS认可的实验室出具
- 关键记录需保存至少3个认证周期
- 所有文件应使用英语或印地语版本
- 现场需保持最新版标准文件的可得性
- 准备样品应能代表常规生产水平
通过系统化的记录准备，工厂不仅能顺利通过年度监督审核，更能借此机会完善质量管理体系，提升产品一致性保证能力。建议企业将记录准备视为持续改进的过程，而非一次性应付审核的任务。
