随着中国食品包装机械出口至欧亚经济联盟(EAEU)市场的需求增长，EAC认证成为企业必须跨越的技术门槛。对于食品接触类设备，制造商常存在一个核心疑问：通过EAC认证是否意味着自动满足卫生标准要求？本文将深入解析二者的合规关系。
EAC认证的强制性范围
根据EAEU技术法规TR CU 010/2011《机械设备安全》，所有出口至俄罗斯等成员国的食品包装机械必须取得EAC符合性声明或证书。该法规主要评估设备的机械安全、电气安全和电磁兼容性，但值得注意的是，其附录18明确将"食品加工设备卫生要求"列为特殊条款——这意味着卫生标准并非自动涵盖在基础认证中。
卫生标准的双重监管体系
1. 基础安全要求
EAC认证中涉及的卫生条款主要参照TR CU 005/2011《食品包装安全》，要求设备材料不得释放有害物质。但具体到微生物控制、表面光洁度等细节，仍需符合成员国卫生法规。例如俄罗斯SanPiN 2.3.4.050-96规定，食品机械接触表面粗糙度Ra值不得超过0.8μm。
2. 补充性认证要求
部分高风险设备（如乳制品包装机）需额外获取卫生注册证书（SGR）。实践案例显示，2022年某中国灌装机企业虽已取得EAC证书，但因未通过俄罗斯Rospotrebnadzor机构的微生物迁移测试导致清关受阻。
合规建议
- 材料选择优先采用EAEU统一卫生清单中的认证材料（如符合GOST 12.1.005的不锈钢）
- 在设计阶段预留卫生认证所需的文件（材料安全数据表、清洁验证报告等）
- 对于热成型包装机等特殊设备，建议同步申请EAC认证和卫生豁免证书（需包含EN 1672-2卫生设计测试数据）
最新动态显示，欧亚经济委员会正在制定新的技术法规TP TC 040/2024，拟将卫生要求全面纳入EAC框架，过渡期内建议企业采用"双轨并行"策略。通过提前布局卫生合规，不仅能避免市场准入风险，更能获得俄罗斯超市系统等高端客户的采购加分。
