随着全球环保意识的提升，欧盟RoHS 2.0和REACH法规成为电子电气产品进入欧洲市场的关键门槛。这两项法规分别从有害物质限制和化学品管理角度，对企业提出了严格的合规要求。
RoHS 2.0的核心要求
1. 管控范围扩大：从原先的6类产品扩展至所有电子电气设备（除特殊豁免产品），包括医疗器械和监控设备。
2. 限制物质清单更新：铅、汞、镉等10种有害物质的限值要求更为严格，镉含量不得超过0.01%（100ppm），其他物质限值为0.1%（1000ppm）。
3. CE标志强制要求：产品需通过符合性评估并加贴CE标志，技术文件保存期延长至10年。
REACH法规的合规重点
1. 注册义务：年产量超过1吨的化学物质需向ECHA提交注册档案，包含安全数据评估报告。
2. 高度关注物质（SVHC）清单：截至2023年已包含235项物质，若产品中SVHC含量超过0.1%需履行告知义务。
3. 供应链信息传递：下游用户有权要求供应商提供符合REACH的声明文件，确保全链条信息透明。
企业应对策略
1. 建立物质清单管理系统，对原材料实施"从设计到生产"的全流程管控。
2. 与第三方检测机构合作，定期开展产品有害物质筛查，重点关注焊料、塑料件等高风险部件。
3. 利用EPD（环境产品声明）等工具提前准备合规文档，缩短市场准入时间。
值得注意的是，RoHS 2.0侧重终端产品限制，而REACH覆盖整个化学品生命周期。2024年起，两项法规将加强对邻苯二甲酸酯类物质的联合管控，建议企业建立跨部门合规团队，将环保要求纳入产品设计初期。通过数字化工具跟踪法规动态，可有效降低违规风险，避免因不合规导致的召回损失（平均单次召回成本超200万欧元）。
