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台湾地区TCSCA认证:新化学物质登记与管理规范

发布时间:2025-05-05人气:

一、TCSCA认证适用范围

1. 新化学物质定义:指未列入台湾环保署既有化学物质清单的物质,或虽列于清单但年制造/进口量超过1吨且需提交标准登记资料的物质。

2. 豁免情形:研发用途(年量≤1吨)、聚合物低关注度物质等可申请简化流程。

二、登记类型与流程

1. 标准登记:需提交化学物质特性、毒理学数据、暴露评估报告等,适用于年量≥1吨的物质。

2. 简化登记:适用于低风险或少量物质,需提交基础数据表(如CAS号、用途分类)。

3. 联合登记:多个企业可共享数据以降低成本,但需签订协议并指定主登记人。

三、核心法规要求

- 数据提交:依据吨位和危害等级提供相应测试报告(如急性毒性、生态毒理)。

- 风险评估:需证明物质在预设用途下对工人、消费者及环境的风险可控。

- 安全数据表(SDS):须符合台湾GHS标准,并在供应链中传递。

四、企业合规建议

1. 提前筛查:通过环保署化学物质云查询系统确认物质是否需登记。

2. 数据准备:优先使用现有数据(如REACH注册资料),避免重复测试。

3. 持续更新:登记证有效期为5年,期满前需重新评估或提交更新申请。

五、常见问题与对策

- 数据缺口:可引用国际数据库(如OECD HPV)或申请豁免。

- 跨境合规:若物质已通过欧盟REACH或美国TSCA注册,部分数据可被采认。

通过TCSCA认证不仅是法律义务,更是企业社会责任体现。建议企业结合自身供应链特点,制定长期合规策略,以确保市场准入与可持续发展。

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