在ATEX认证的现场评估过程中,制造商常因技术细节和生产控制问题面临审核员的深入质询。这些问题直接关系到防爆设备的安全性和合规性,若未妥善处理可能导致认证延误甚至失败。以下是评估中最频繁出现的核心问题及应对建议。
1. 技术文件完整性
审核员首要关注技术文档是否涵盖ATEX指令2014/34/EU的全部要求,包括:
- 产品设计图纸与防爆结构说明(如隔爆腔体间隙、外壳材质)
- 电气参数与温度组别计算书
- 第三方测试报告(如点燃试验、防护等级验证)
常见缺陷:文件版本未更新、关键参数缺失或与实物不符。建议建立动态文件管理系统,确保技术状态与生产实际严格同步。
2. 生产一致性控制
“如何保证每台设备都符合认证原型?”是高频问题。需重点说明:
- 关键工序控制点(如焊接工艺评定、螺纹加工精度)
- 防爆部件供应商管理(需提供供应商ATEC证书及进货检验记录)
- 成品抽样检测方案(建议保留视频记录高压测试等关键环节)
3. 特殊过程验证
对于焊接、浇封等不可逆工艺,审核员会要求:
- 工艺评定报告(包含参数范围、操作人员资质)
- 过程监控记录(如焊接电流波动范围、浇封胶固化温度曲线)
典型案例:某企业因未保存3年期的焊接参数记录被开具不符合项。
4. 人员能力管理
防爆产品生产需特别培训:
- 装配人员需掌握隔爆面保护要求(如禁止刮擦接触面)
- 质检人员必须熟悉Ex标志的标注规范
建议保留培训考核记录,并设置年度复训机制。
5. 变更控制盲区
材料/工艺变更未申报是常见雷区:
- 更换密封圈供应商需重新评估材料耐腐蚀性
- 结构修改(如螺钉数量增减)可能影响防爆性能
必须建立变更前咨询公告机构的流程。
应对策略
- 提前模拟审核:组织内部按照EN ISO/IEC 80079-34标准进行预审
- 建立快速响应机制:指定专人负责现场解释技术问题
- 可视化展示:在生产线设置防爆关键控制点看板
通过系统化梳理这些高频问题点,制造商不仅能提升ATEX认证通过率,更能从根本上强化质量管理体系。值得注意的是,不同公告机构的关注重点可能存在差异,建议提前研究审核员的既往不符合项报告倾向。