2023年8月,英国政府宣布将UKCA(UK Conformity Assessed)认证的过渡期延长至2025年1月1日。这一决定为众多出口英国的企业提供了更长的缓冲时间,但同时也带来了新的疑问:过渡期结束后,哪些产品仍需同时满足CE和UKCA双标要求?本文将深入分析UKCA认证的最新政策变化,并梳理2025年后仍需双标的关键产品类别。
背景:UKCA认证的由来与过渡期延长
UKCA标志是英国脱欧后推出的产品合规性认证体系,旨在替代欧盟的CE标志。原计划2023年1月1日全面实施,但因企业适应压力较大,英国政府已两次延长过渡期。最新政策允许大多数产品在2025年前继续使用CE标志进入英国市场,但部分特殊领域的产品仍需提前遵守UKCA要求。
2025年后仍需CE+UKCA双标的产品类别
1. 医疗设备与体外诊断器械
根据英国医疗器械法规(UK MDR),高风险医疗设备(如植入式器械、III类设备)需在2024年7月前完成UKCA认证,但出口欧盟时仍需CE标志。企业需同步准备两份技术文件,分别符合欧盟MDR和英国UK MDR要求。
2. 建筑产品
涉及建筑安全的商品(如防火材料、结构钢构件)需满足英国CPR(Construction Products Regulation)标准。由于欧盟与英国测试标准尚未完全对齐,2025年后出口英国和欧盟的建筑产品可能需同时标注CE和UKCA。
3. 个人防护装备(PPE)
工业用防护设备(如安全头盔、防护手套)需通过英国UKCA认证,但若同时销往欧盟,仍需保留CE标志。值得注意的是,英国已对部分PPE标准(如EN 166)进行了本土化修订,企业需关注差异点。
4. 燃气器具与压力设备
锅炉、压力容器等产品需符合英国《压力设备安全条例》(PESR),而欧盟市场则需满足PED指令。因技术评估机构(Notified Body/UK Approved Body)不同,双标将成为常态。
5. 无线电设备
无线通信产品(如蓝牙设备、物联网终端)需同时满足英国无线电设备法规(RED)和欧盟RED指令。英国已脱离欧洲无线电频谱分配体系,导致射频测试要求存在差异。
企业应对建议
- 提前规划认证资源:UKCA认证需由英国认可的机构(UK Approved Body)完成,目前数量有限,建议优先安排高风险产品。
- 技术文件本地化:英国要求标签、说明书使用英语,且需注明英国代表地址。
- 关注标准更新:英国正在逐步将EN标准转化为BS标准,需定期核查UK Gov官网的“Designated Standards”清单。
未来展望
尽管过渡期延长缓解了短期压力,但英国与欧盟法规的分化趋势不可逆转。企业需建立长期合规策略,尤其关注2025年后可能新增的双标领域,如新能源汽车零部件、化学品等。英国商业与贸易部(DBT)表示,将定期评估政策效果,企业可通过行业协会参与标准制定反馈。
(注:本文内容基于2023年12月前发布的政策文件,具体执行细则请以英国官方最新指南为准。)