随着英国正式脱离欧盟，UKCA（UK Conformity Assessed）认证成为进入英国市场的关键合规要求之一。对于个人防护用品（PPE）制造商而言，理解并满足PPE Regulation下的UKCA认证细节至关重要。本文将深入解析UKCA认证的核心流程、技术文件要求以及常见问题，帮助企业高效完成合规化布局。
1. UKCA认证的法律基础
UKCA认证取代了原欧盟CE标志，适用于在英国（英格兰、苏格兰及威尔士）市场销售的PPE产品。其法律依据为《2018年个人防护装备（条例）》（PPE Regulation 2016/425的英国本土化版本）。需要注意的是，北爱尔兰仍适用CE标志或UKNI联合标志。
2. 认证适用范围
根据PPE Regulation，需通过UKCA认证的PPE包括但不限于：
- 防护手套、安全鞋等简单设计类（Category I）
- 防化服、高空坠落保护设备等中等风险类（Category II）
- 呼吸防护设备、防弹衣等高风险类（Category III）
3. 认证核心流程
3.1 技术文件准备
制造商需提交包含产品设计图纸、材料清单、风险评估报告（EN标准测试结果）等技术文件，并确保符合英国标准（如BS EN系列）。
3.2 合规性评估
- Category I：可自我声明，无需第三方机构介入。
- Category II/III：必须由UK Approved Body（如BSI、SGS UK）进行型式检验或生产质量审核。
3.3 标志与标签
通过认证后，产品需永久标注UKCA标志（最小高度5mm）、制造商信息及英国授权代表（如适用）。
4. 常见挑战与解决方案
- 标准差异：英国部分标准（如BS EN 14126）可能滞后于欧盟更新，建议同步监测UK政府发布的“Designated Standards”清单。
- 本地代表：非英国企业需指定英国境内法律实体作为授权代表，可委托专业合规服务机构代行职责。
5. 过渡期注意事项
2024年12月31日前，UKCA与CE标志可并行使用，但2025年起将全面强制实施UKCA认证。建议企业提前完成技术文件迁移和供应链调整。
总结：UKCA认证是PPE进入英国市场的必经之路。企业需精准把握法规动态，结合产品风险等级选择合规路径，同时建立长效的合规管理机制以应对可能的法规更新。
