随着欧盟对儿童玩具安全要求的不断提高，EN 71标准作为CE认证的核心依据，已成为中国玩具出口企业必须掌握的关键技术规范。本文将详细解析依据EN 71标准完成CE认证所需的技术文件清单，帮助企业高效通过认证。
一、EN 71标准概述
EN 71是欧盟针对14岁以下儿童玩具的安全标准体系，包含多个部分，其中EN 71-1（机械物理性能）、EN 71-2（燃烧性能）和EN 71-3（特定元素迁移）是CE认证的必检项目。该标准旨在确保玩具在使用过程中不会对儿童造成机械伤害、化学危害或燃烧风险。
二、技术文件核心清单
1. 产品技术规格书
需包含：材料清单、零部件清单、设计图纸、使用说明等。特别要注明适用年龄范围，不同年龄段的测试要求差异显著。
2. 风险评估报告
必须按照EN 71-1附录A的要求，系统分析玩具可能存在的物理、机械、化学等风险，并提出相应的防护措施。
3. 测试报告
（1）物理机械测试：包括小零件测试、锐利边缘测试、拉力测试等
（2）燃烧性能测试：针对毛发、纺织品等易燃材料
（3）化学测试：19种可迁移重金属含量检测
（4）电气安全测试（如适用）
4. 符合性声明
制造商需签署DOC文件，明确声明产品符合EN 71标准及欧盟玩具安全指令2009/48/EC。
5. 生产控制文件
包括：质量控制流程、来料检验记录、生产批次记录等，证明产品持续符合标准要求。
三、文件准备要点
1. 材料声明需精确到每个部件，包括涂料、塑料、纺织品等；
2. 测试样品应与量产产品完全一致；
3. 说明书必须包含安全警示语和适用年龄标识；
4. 保留测试原始数据至少10年；
5. 包装需标注CE标志和制造商信息。
四、常见问题解决方案
1. 小零件不合格：改进设计或调整适用年龄；
2. 邻苯二甲酸盐超标：更换增塑剂材料；
3. 燃烧速度过快：使用阻燃处理材料；
4. 重金属超标：严格管控原材料供应链。
五、认证流程优化建议
1. 提前进行预测试，减少正式测试失败风险；
2. 建立材料数据库，快速筛选合规原料；
3. 与专业实验室合作，缩短测试周期；
4. 定期更新技术文件，应对标准修订。
结语：
完善的技术文件是获得CE认证的基础。企业应建立系统的合规管理体系，从设计源头把控产品安全，同时保持技术文件的动态更新，确保持续符合欧盟市场要求。建议与专业认证机构保持长期合作，及时获取最新法规动态，提升国际市场竞争力。
