欧盟一般产品安全指令(General Product Safety Directive, GPSD)是欧盟为保障消费者安全而制定的核心法规之一,适用于所有在欧盟市场销售的消费品(除食品、药品等特殊类别外)。该指令要求制造商、进口商和分销商确保产品在正常使用或可预见条件下不会对用户造成安全风险。以下是GPSD合规的核心要求:
1. 安全义务
GPSD要求企业仅将安全产品投放市场。产品需符合欧盟统一标准(如EN系列标准),或通过风险评估证明其安全性。若产品无适用标准,企业需自行评估并采取合理措施降低风险,如警告标签、使用说明等。
2. 技术文件与合规证据
企业需保存技术文件,包括设计图纸、测试报告、风险评估记录等,以证明产品符合GPSD要求。文件需保留10年,并在监管机构要求时及时提供。
3. CE标志与符合性声明
部分产品需通过CE认证(如玩具、电子设备),但GPSD本身不要求CE标志。企业需确保产品符合所有相关指令,并签署符合性声明(DoC)。
4. 市场监管与通报系统
欧盟通过RAPEX系统通报危险产品。若产品存在风险,企业需立即采取纠正措施(如召回、整改),并向成员国主管部门提交详细报告。
5. 供应链责任
制造商、进口商和分销商需协作确保产品可追溯。进口商需验证制造商是否符合GPSD,分销商需配合下架不安全产品。
非合规后果包括罚款、产品禁售甚至刑事责任。企业应定期审查产品设计、供应链及法规更新,以持续满足GPSD要求。通过专业咨询和第三方测试可有效降低合规风险。