葡萄牙作为欧盟成员国，其化妆品市场严格遵循欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009，而国家药品和保健品管理局(INFARMED)作为监管主体，负责确保化妆品在葡萄牙市场的合规性。对于希望进入葡萄牙市场的化妆品企业，理解并遵守INFARMED的监管要求至关重要。
首先，所有在葡萄牙销售的化妆品必须完成欧盟化妆品通报(CPNP)。这一步骤要求企业通过欧盟统一门户提交产品信息，包括成分清单、安全评估报告以及产品标签等。INFARMED通过CPNP系统监控市场，确保产品安全性。企业需特别注意，纳米材料、致癌致突变物质(CMR)等特殊成分需额外申报。
其次，葡萄牙市场对化妆品标签有严格规定。除欧盟通用的语言要求外，葡萄牙语必须作为主要标签语言出现。标签内容需包含：产品功能、成分表(INCI名称)、净含量、保质期、生产企业信息以及符合欧盟规定的警示语。对于含酒精或防晒产品，还需标注特定警告标识。
在产品安全评估方面，INFARMED要求每款化妆品必须由专业安全评估员出具符合性报告。评估需基于最新科学数据，特别关注敏感肌肤适用性、光毒性等风险。企业需保存完整的产品信息档案(PIF)，包括生产工艺、稳定性测试报告等，保存期至少为产品上市后10年。
关于动物测试禁令，葡萄牙严格执行欧盟规定。自2013年起，禁止销售经过动物测试的化妆品及其原料。企业需通过体外测试或已有数据证明产品安全性。对于新原料，需提前向欧洲化学品管理局(ECHA)提交替代测试方案。
在市场监督环节，INFARMED会定期进行抽检，重点关注：
1. 违禁成分(如汞化合物、氢醌等)
2. 微生物污染
3. 标签与实质成分不符
4. 未授权功效宣称(如"治疗""治愈"等医疗术语)
违规产品将被要求下架，并面临最高5万欧元的罚款。2022年INFARMED就查处了23款不符合规定的进口化妆品。
对于跨境电商销售，INFARMED明确要求：
- 葡萄牙境内必须设立法律责任人
- 产品包装需包含欧盟授权代表信息
- 网站需明示符合欧盟法规的声明
企业可通过以下途径确保合规：
1. 委托葡萄牙本地合规代理处理注册事务
2. 使用欧盟认可的实验室进行产品测试
3. 定期审核产品配方是否符合欧盟化妆品成分数据库(CosIng)更新
4. 参加INFARMED举办的行业合规研讨会
随着葡萄牙化妆品市场年增长率稳定在3.5%(数据来源:Statista 2023)，对合规产品的需求持续增长。掌握INFARMED法规要点的企业，将能在这个价值12亿欧元的市场中赢得先机。建议企业在产品进入葡萄牙市场前至少预留6个月时间完成全部合规流程。
