欧盟ATEX认证
加拿大CSA认证
美国UL认证
巴西INMETRO认证
●低风险性医疗器械属于I类，包括：
○具有无菌及测量功能的特殊I类医疗器械，需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识。
●高度风险性医疗器械属于III类，需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识。
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