一、引言
在食品包装及接触食品的材料生产和研发过程中，为了保证材料与食品的接触安全，需要进行食品级材料的迁移测试。其中，选择适当的模拟液与温度条件是满足FDA 21 CFR法规的重要环节。本文将就如何选择模拟液与温度条件进行详细阐述。
二、模拟液的选择
模拟液的选择是迁移测试的关键步骤之一。根据FDA 21 CFR的规定，模拟液应能够代表食品中最具挑战性的成分，以便评估材料在食品加工和使用过程中的安全性。通常，选择模拟液会考虑以下几个方面：
1. 食物类型：不同的食物类型具有不同的化学成分和pH值，因此需要根据预期的应用场合选择合适的模拟液。常见的模拟液包括水、酸性食品模拟液（如醋、果汁等）、油性食品模拟液（如橄榄油、食用植物油等）。
2. 极端条件：为了确保材料在各种条件下的安全性，除了常规的模拟液外，还需要考虑极端条件下的模拟液，如高温高湿条件下的食品模拟液等。
3. 通用性与可操作性的权衡：在选择模拟液时，还需考虑到通用性与可操作性的平衡。一些通用的模拟液可以用于多种食物类型，但可能无法完全代表某种特定食物的挑战性。因此，需要根据具体的应用场景和测试需求进行权衡选择。
三、温度条件的选择
温度是迁移测试中另一个重要的条件。不同温度下的材料迁移性能存在显著差异，因此需要根据实际情况选择合适的温度条件。在选择温度条件时，需要考虑以下几个方面：
1. 实际使用场景：材料的实际使用场景是选择温度条件的重要依据。例如，如果材料用于高温食品的包装，那么测试温度应包括该材料在实际使用过程中可能遇到的高温。
2. FDA法规要求：FDA 21 CFR规定了迁移测试的特定温度范围，需要根据法规要求进行选择。一般来说，需要覆盖材料的正常使用时的最低和最高温度。
3. 不同温度下的迁移性能：在迁移测试中，还需要考虑不同温度下材料的迁移性能差异。这需要根据实验数据进行分析和比较，以确定合适的温度范围。
四、综合选择与测试
在实际操作中，应综合考虑模拟液和温度条件的选取对测试结果的影响。通过科学地设计和制定测试方案，既可保证实验结果的准确性，又能为后续的材料改进提供有价值的参考信息。在迁移测试过程中，还需注意遵循FDA 21 CFR的其它相关要求，如实验时间、实验后处理等。
五、结论
综上所述，选择适当的模拟液与温度条件是满足FDA 21 CFR法规的关键步骤之一。在选择模拟液时，应考虑食物类型、极端条件和通用性与可操作性的平衡；在选择温度条件时，应结合实际使用场景、FDA法规要求和不同温度下的迁移性能进行综合考虑。只有科学合理地选择和制定测试方案，才能为确保食品包装及接触食品的材料的接触安全提供有力保障。
以上就是关于食品级材料迁移测试中如何选择模拟液与温度条件的详细介绍。希望对您的研究和应用有所帮助。
