在印度尼西亚，SNI认证(Standar Nasional Indonesia)是强制性产品认证制度，涉及电子、建材、食品、汽车零部件等多个行业。工厂审查是SNI认证的核心环节，审查机构(如LSPro或BSN授权的机构)会对企业的质量管理体系、生产流程、测试能力等进行现场评估。以下是常见不符合项及整改方案，供企业参考：
一、工厂审查常见不符合项
1. 质量管理体系(QMS)问题
不符合项：
未建立完整的质量管理体系文件(如质量手册、程序文件缺失)。
未按SNI标准要求执行内部审核和管理评审。
未保留质量记录(如检验记录、设备校准记录)。
整改方案：
建立符合ISO 9001或SNI标准的QMS文件体系。
定期进行内部审核(至少每年一次)并记录改进措施。
确保所有质量记录(如进货检验、过程检验、成品检验)保存至少3年。
2. 生产设备与设施不符合要求
不符合项：
关键生产设备未校准或维护记录缺失。
生产环境不符合要求(如温湿度控制、防尘措施不足)。
未对设备进行定期点检或保养。
整改方案：
制定设备校准计划，确保关键设备(如测试仪器、生产模具)定期校准(可委托第三方实验室)。
改善生产环境(如安装温湿度监控、防尘设施)。
建立设备维护计划，保留点检和维修记录。
3. 原材料控制不严格
不符合项：
未对供应商进行合格评定(如缺少供应商审核记录)。
未按SNI标准要求进行原材料检验(如缺少检测报告)。
未建立原材料追溯体系(如批次管理不清晰)。
整改方案：
建立合格供应商清单(AVL)，并定期评审供应商资质。
对所有进料进行检验，保留检测报告(可内部检验或第三方报告)。
实施批次管理，确保原材料可追溯至供应商。
4. 生产过程控制不足
不符合项：
未制定标准作业指导书(SOP)或员工未按SOP操作。
关键工艺参数未监控(如温度、压力、时间记录缺失)。
未进行过程检验(如首件检验、巡检未执行)。
整改方案：
制定详细的SOP，并对员工进行培训。
对关键工艺参数进行实时监控并记录(如使用数据采集系统)。
实施过程检验(如首件检验、巡检)，并保留记录。
5. 产品测试与实验室管理问题
不符合项：
未按SNI标准进行产品测试(如缺少测试报告)。
实验室设备未校准或测试方法不符合标准。
未建立实验室管理体系(如未按ISO/IEC 17025运行)。
整改方案：
确保所有出厂产品按SNI标准测试(可自检或委托SNI认可实验室)。
校准实验室设备，并采用标准测试方法(如ASTM、ISO等)。
建立实验室管理文件(如设备操作规范、测试记录)。
6. 标签与包装不符合SNI要求
不符合项：
产品未标注SNI标志或标注错误。
包装信息不全(如缺少生产日期、批号、厂商信息)。
整改方案：
确保所有产品包装正确标注SNI标志(需在获得认证后使用)。
检查标签内容是否符合SNI标准(如产品名称、规格、制造商、批号等)。
7. 未建立有效的纠正预防措施(CAPA)
不符合项：
客户投诉未调查或未采取纠正措施。
内部不合格品未分析原因并改进。
整改方案：
建立CAPA流程，对不合格品和客户投诉进行根本原因分析并改进。
保留改进记录，防止问题重复发生。
二、如何避免SNI工厂审查不符合项?
提前模拟审核：聘请咨询公司或内部团队进行预审，发现问题并整改。
员工培训：确保所有人员熟悉SNI标准及公司QMS要求。
文件化管理：所有流程必须有书面记录，确保可追溯。
与认证机构保持沟通：在正式审核前，可咨询审核机构的要求。
三、整改后如何跟进?
收到不符合项报告(NCR)后，需在规定时间(通常30天)内提交整改证据(如照片、记录、修订文件)。
审核机构确认整改有效后，才会批准SNI认证。
总结
SNI工厂审查的核心是质量管理体系、生产过程控制、测试能力，企业需确保：
✅ 文件完整且可追溯
✅ 设备校准与维护到位
✅ 原材料与生产过程受控
✅ 产品测试符合SNI标准
✅ 标签与包装正确
提前准备和系统化整改可大幅提高SNI认证通过率。如果需要更具体的行业案例(如电子、建材、食品等)，可进一步探讨!
