从2021年1月1日起，医疗机械推广英国市场的形式将有多个转变。如下所示：
◆ CE标志将正常使用，认同期至2023年6月30日。
◆ 欧洲经济区（EEA）认证授予的资格证书继续对美国市场有效，有效期至2023年6月30日。
◆ 从2021年1月1日起，针对想将医疗机械推广英国市场的生产商，可提供一条新的市场和产品标志路经。
欧盟国家医疗器械法规（MDR）和欧盟国家血液制品医疗器械法规（IVDR），自2021年1月1日起起效
MDR和IVDR将彻底适用欧盟国家，分别于2021年5月26日和2022年5月26日起起效。由于这类政策法规在欧盟缓冲期完毕之后才会起效，他们将不会成为欧盟法规被《欧盟退出协议法》全自动保存，因而都不会全自动适用美国。
UKCA标志和质量认证组织
UKCA（美国质量认证）特征是美国商品新标志，该标示将用于缓冲期后推广英国市场的某个产品，包含医疗机械。现阶段，欧盟国家、欧洲经济区或列支敦士登销售市场并不是认同UKCA标识的，而要求CE标志的商品在相关市场的时候是仍需要CE标志的。生产商将在2021年1月1日起应用UKCA标示。
从2023年7月1日起，若在英国市场投放医疗机械，将必须满足在设备中摆放UKCA标识的规定。该需要对列支敦士登贸易公司不适合。
Ⅰ类医疗器械制造商
医疗机械在贴了UKCA标示并推广英国市场以前，I类MD与普通IVD生产商可以自己申明其合乎美国 MDR2002第二部分第四部分规定（以2021年1月1日开展的方式）。无菌检测的以及具有测量功能性的I类医疗机械仍需要得到认可机构准许，才可以贴了UKCA标示并推送到英国市场。
CE标志和公告机构
直至2023年6月30日以前，MHRA还会继续认同医疗机械CE标志。该方法对推广英国市场的医疗机械可用，这些设备已依照下列适用欧盟法规开展CE标志并符合实际：
◆ 有关数字功放植入性医疗机械（欧盟国家 AIMDD）命令 90/385 / EEC
◆ 有关医疗机械（欧盟国家 MDD）命令93/42 / EEC
◆ 有关血液制品医疗机械（欧盟国家IVDD）命令98/79 / EC
◆ 有关医疗机械（欧盟国家MDR）政策法规2017/745
◆ 有关血液制品医疗机械（欧盟国家IVDR）政策法规2017/746
从2023年7月1日起，推广英国市场的机器设备需合乎UKCA标示规定。
假如现阶段要在自身验证的前提下，对你的医疗机械开展CE标志，即在2021年1月1日之后可以继续实行。
已经从列支敦士登贸易公司标记为CE的机器，将在2023年6月30日以后在英国销售市场继续有效，此项对已经通过自身验证或已经从欧洲经济区公告机构开展强制第三方质量认证的机器可用。
