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山南酒精喷雾枪CE测试办理方式_酒精喷雾枪CE测试办理方式_酒精喷雾枪蓝光对身体有伤害么

发布时间:2023-02-06人气:

酒精喷雾枪CE测试办理方式。完成认证后,制造商名称变更应该怎么办?1)原有的技术文件中制造商名称全部要更换。2)技术文件可以无限次地更新或修改,但每次更新或修改后的版本必须注明。3)制造商名称改变后,所有加贴CE标志的器械的包装和标签上的制造商名称也必须更换成新名称。4)如果制造商由公告机构签发CE证书的话,CE证书也必须以新的制造商名称重新签发。5)及时将版本的技术文件交到欧盟授权代表处。6)如果使用新名称的制造商与老制造商属于同一个法人,制造商的注册号仍然保持为原来的不变;如果使用新名称的制造商与老制造商属于不同的法人,制造商在欧盟的注册号也将改变。

欧盟BPR法规合规义务:值得注意的是,完成上述Step 1 和Step2之后,如果产品所含的活性物质是官方早期认定的现有活性物质,则企业可以按照成员国要求先上市售卖消毒产品,并享有售卖过渡期,直至过渡期结束。如果企业希望在过渡期结束之前持续在市场上售卖,可以在过渡期内继续完成Step3中的产品授权,从而可长期在欧盟市场或特定成员国销售消杀产品。


谁有权利颁发CE符合性证书?目前,CE没有统一的发证机构,市面上有三种模式,如果是由公告机构认证发布的,还需要特别注意是不是在公告范围允许内,如公告机构只能做个人防护产品的CE符合性证书,那么该机构所颁发的关于器械的CE符合性证书就是无效的。

办理CE认证所需资料:

1、说明书;

2、结构说明;

3、电原理图及印刷电路板图;

4、电磁兼容(EMC)关键件一览表;

5、需要时所要求提供的其它有关资料;

6、产品关键安全元件认证证书复印件;

7、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。

CE认证年审:CE认证证书有年审要求。凡是涉及到工厂质量体系控制的CE认证模式,均有年审要求。比如A1、H、H1、D、C1等模式均需要每年进行至少一次工厂审核。经过年审后证书方可正常使用。

疫情当前,乙醇类手消毒产品如何打开欧盟市场?疫情当前,收到*多的问询就是乙醇类手消毒产品如何进入欧洲市场。一方面,基于欧盟“消毒产品快速上市绿色通道”应急措施尚不明朗,瑞欧科技根据欧盟BPR法规要求以及企业的实际情况,为企业量身定制了乙醇类手消毒产品的合规方案,助力企业花*少的钱,在*短的时间,满足BPR法规的要求,取得欧盟上市准入。另一方面,我们会持续关注欧盟消毒产品的绿色通道信息,并及时传递给消毒产品企业。

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