舟山市医疗器械CE认证需要注意哪些问题

一般来说，医疗器械认证过程中有以下几点需要注意：

二是根据设计开发的输入阶段产品法规、标准的收集，确定产品技术要求中的性能指标的检测依据；

四是根据产品的预期用途及预期使用用途、适用人群及产品禁忌症和不良反应等信息，来决策是否需要进行临床评价，选择合适的临床评价路径；

zui后，产品上市后续监管，例如开展不良事件监测及再评价工作也是医疗产品上市后需注意的难点。