1 :一般流程 1)请仔细阅读送检须知,填写货物运输条件鉴定申请表(下载)(填写模版及相关须知:请见货物运输条件鉴定申请表中送检须知),按照规定将样品与申请表送至我中心。流程如下: 2)网上委托,具体参见网上委托流程。(进入网上委托) 网上委托后自动生成一个预约.....
企业标准备案问题请 2015年开始后,各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程,时间和资料准备上,都简化了不少,所需的资料如下:1. 产品的说明书 2. 产品的图片 3. 产品的功能性能介绍 4. 营业执照与组织机构代码.....
2015年开始后,各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程,时间和资料准备上,都简化了不少,所需的资料如下:1. 产品的说明书 2. 产品的图片 3. 产品的功能性能介绍 4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章 5......
新的法规对临床评价报告的重视程度也更高了,那什么是临床评价报告呢? 1. 临床试验是使用到人体身上 获得数据来证明产品的安全性。 2.临床报告主要是通过产品比对(从临床数据、技术参数、生物性能三个方面),数据分析,文献论证的方式,证明该产品的安全性和有效性 3......
洗衣液质量检测报告需要多少钱?洗衣液的主要成分是非离子型表面活性剂,它的结构包括亲水端以及亲油端,其中亲油端和污渍结合,然后通过物理运动(如手搓、机器运动)就可以使污渍与织物分离,同时表面活性剂降低水的张力,使水能够达到织物表面,使有效成分发挥作用,从而达到洁净洗衣的效果。 一.洗衣液.....
快手抖音的第三方质检报告是每一个进入快手抖音的商家都要面对的问题,尤其是新手卖家。 快手抖音第三方质检报告的处理完全陌生,存在诸多疑问。 下面,我们就卖家可能会遇到的问题和疑惑做一个简单的分析,欢迎大家与我们一起讨论和交流。 快手抖音的第三方质检报告是.....
产品检测检验报告到哪里办理? 检测检验报告在哪办理呢?检测报告一般具有CMA和CNAS资质的检测机构出具。质检报告可以去第三方检测机构,即经省级以上人民政府市场监督管理部门或者其授权的部门考核合格后的产品质量检验机构。 产品质检报告需要多少钱? 一般产品.....
剃须刀申请质检报告有哪些用途?电剃须刀是我们生活中常见的物品,对于商家来说,如果想开发线上市场入驻电商平台,则需要提供电剃须刀质检报告,我司华宇检测是获得CNAS和CMA资质认可的第三方检测机构,实验室具备电剃须刀质检报告标准检测资质和检测能力,需要做剃须刀质检报告欢迎来电联系我司华宇检测进行办理。 .....
肩颈按摩仪CE检测报告怎样办理?深圳华宇第三方检测机构是一家拥有检测实验室的第三检测机构可以提供欧盟CE检测认证服务。欧盟对于产品安全十分重视,肩颈按摩仪要想进入欧盟市场必须取得CE认证,加贴CE标志,以说明产品符合安全、电磁辐射、环保、能效等一系列欧洲指令所要表达的要求。颈椎按摩仪能够促进血液循环和新.....
定位器检测报告GB4943第三方办理机构,可以联系我司华宇检测了解详情。GPS定位器是内置了GPS模块和移动通信模块的终端,用于将GPS模块获得的定位数据通过移动通信模块传至Internet上的一台服务器上,从而可以实现在电脑上查询终端位置。但这种产品要在国内售卖并上架电商平台则必须要办理相关检测报告。.....
电风扇亚马逊CE认证申请具体步骤流程,电风扇亚马逊CE认证申请具体步骤流程。什么是ce认证,ce认证是欧盟强制性的安全认证,是确保产品不会对人类,动物和产品本身的安全性要求,确保产品在任何情况下都不会对外界造成伤害的一种认证,所有出口欧盟地区的跨境产品都需要提供ce认证,今天来了解下国内电风扇产品出口到.....
USB加湿器一般指电脑加湿器。电脑加湿器也称USB加湿器,采用超声波高频振荡的原理,将水雾化为1—5微米的超微粒子,将水雾扩散到空气中,从而达到均匀加湿空气的目的。USB加湿器要在淘宝商城进行销售,需要具有GB4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求》检测报告,下面华宇检测机构.....
关东煮机器检测报告GB4706检测标准,关东煮机常与麻辣烫相关联,关东煮机按照形状可划分:六格、九格、十二格、十八格关东煮机等等;根据用途又分为分体式和连体式,每格内可放置不同品种的食物进行烧煮。按照工作原理又分为:燃气关东煮机、电热关东煮机和炭烧关东煮机。下面华宇给大家介绍一下关东煮机器检测标准与项目.....
第三方检测报告由第三方检测机构检测之后出具的检测报告,第三方检测只对样品负责。这就是说,第三方拿到的样品就是展开一切检测活动的对象,所得到的数据是这个样品的,第三方不会考虑这个数据不达标怎么办,数据不合理怎么办。 什么情况下要做第三方检测报告? 1、商品上市前申请上市批号时,.....
第三方机构出具的检测报告有何用?有很多人都不明白,第三方检测机构开具的质检报告是什么。为什么需要检测?根据目前所有产品在你销售之前都需要通过质量检查的,并需要对公司产品合格数的统计,主要是鉴定产品质量达标书面证明。他是经过对产品和设备的质量检测得出结果。是保证产品质量体系标准。 产品质量检.....
无线鼠标RED认证可找什么机构做?可以联系我司华宇检测了解详情。无线鼠标是指无线缆直接连接到主机的鼠标,采用无线技术与计算机通信,从而省却电线的束缚。通常采用无线通信方式,包括蓝牙、Wi-Fi(IEEE802.11)、Infrared(IrDA)、ZigBee(IEEE802.15.4)等多个无线技术标.....
*近前来咨询CE认证的客户问到*多的问题就是CE认证的办理流程,今天华宇检测华宇的小编就总结了以下的六个步骤,完成以下操作,帮助您的产品顺利出口到欧盟清关销售。我们一起来看一下! CE认证具体的操作步骤: 此流程适用于所有CE覆盖的所有产品 **步:确定.....
现有正规CE认证有效期一般为五年。五年到期后,需重新测试和办理认证。 1、CE认证证书一般是五年有效期,但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试,是需要重新申请CE证书的。 2、也有一种情况,证书达到5年有效期了,.....
关于企业标准备案网上平台申请说明! 至从2015起,网上备案平台日渐完善,全国各地逐渐统一到网上备案,简化了复杂的手续,实现了统一管理。 企业执行标准备案需知的一些主要事项。 1,编辑正确格式标准文本。 2,编辑执行标准号。 3,制定.....
随着这种变化,出现了新的需求。制造商现在必须拥有符合GSPR 的技术文件,并在EUDAMED 及其 UDI-DI/Basic UDI中获得注册。此外,不在欧盟的制造商现在必须拥有欧盟授权代表。MDR中已经建立了各种变化,医疗器械协调组 (MDCG) 会定期发布 MDR的说明或附录。因此,重要的是要了解新.....
ROHS认证 1.2.1 简介 RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》(theRestion of the use of certainhazardous suNTEKances in electricaland electronic e)的英文缩写。目前主要针对电子.....
深圳食字号批文的申报流程:步,在了解食字号批文的申报流程及费用中我司要对产品的配方进行审核,必要时则需进行配方的调整第二步,我司组织的人员进行编写相应的材料初稿第三步,跟客户确认初稿信息第四步,了解到食字号批文的申报流程及费用中还需要专家进行审评第五步,样品送检--客户提供合格的产品样品进行送检第六步,.....
MSDS标准/MSDS格式 *欧盟ECNo1272/2008(CL法规),ECo1907/2006(REACH法规),eUN2015/830(16项内容) *美国OhA29cfr1910.1200(C)(11项或16项内容) *美国标准协会ANSIZ4400.1.....
医疗器械ce认证流程: 第1步:分类 任何制造商的第1步是仔细检查他们的医疗设备,医疗器械打算做什么,它是如何实现这一目标的?确定医疗器械的特性是至关重要且有价值的一步。 此步骤的关键部分是确定欧盟指令和法规,它们可能对制造商的医疗设备产生的影响,并确保其中的所.....
众所周知,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类,第Ⅰ类产品加贴的CE标志,可采取自行宣告的方式;第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的CE标志,则必须由欧盟指定的验证机构验证,而且这几类产品获得CE认证的先决条件是制造商需通过ISO.....
办理条件 根据美国联邦法规21 CFR part807章节的要求,涉及生产和分销用于在美国进行商业分销的医疗器械的企业都必须每年向美国(FDA)进行注册。注册的过程称之为工厂注册(EstablishmentRegistration);同时,这些企业必须向FDA确认他们进行商业分销的医疗器械.....
办理条件 在美国,对于还没合法上市对比产品的器械,即使属于中低风险,仍然无法通过510(k) 申请途径建立实质等同,获得上市许可。针对这类产品,FDA于多年前建立了DeNovo申报途径,对产品进行普通控制或特殊控制,避免按照zui高类别III类申报,给企业降低负担,以便患者能.....
做fcc认证你要提供的样品是: 1、两套能够正常工作的样品,功率的 复杂的。 2、产品说明书 3、电路原理图(如果测试通不过的话 需要提供) 4、申请表 产品测试没有问题的话 7个工作日可以完成!(从样品到实验室开始算起) .....
- 根据第10条第(2)款和第10条第(9)款建立质量管理体系和风险管理制度。 - 根据第52条第(7)款进行合格评定。CLASS I中无菌设备、具有测量功能的设备、可重复使用的手术器械这三类器械的制造商将要求公告机构(NB)的参与评估。 - 根据第19条起草欧盟符合性声明。.....
FCC认证要多少钱需要看要做的FCC认证的类别,做不同的类别,FCC认证费用也不一样。之前FCC认证分为FCC-VOC,FCC-DOC,FCC-ID。在法规FCC10-208颁布后,FCC分为二大类:FCC-SDoC 、FCC-ID,其认证费用也不一样。 2017年7月13日,FCC 10.....
fcc认证标准分类: fcc对于不同产品的管制程度不同,以此为依据fcc认证分为三种: 1.certification:电讯证明机构(tcb)对申请者提交的样品及检测数据进行审核,如果符合fcc规则,则给设备授权一个fccid号码。 2.doc:设备负责方(一般为制造商或进口.....
CE为法文CONFORMITE EUROPEENNE的首字母缩写,表示“欧洲统一”。 CE适用区域 欧盟EU+欧洲自由贸易联盟会员国,英国脱欧后,共有31个国家。 很多除欧盟外的国家,除美国FDA、日本PAL、澳大利亚TGA等,绝大数通行欧洲颁发的自由销售证书C.....
IP是国际用来认定防护等级的代号Ip等级由两个数字所组成,个数字表示防尘;第二个数字由表示防水,数字越大表示其防护等组长越佳。用在室外的产品一般都会做防尘防水的IP等级测试。 个数字是防尘等级,表示:1.IP2 x防护12.5mm直径和更大的固体外来体探测器,球体直径为12.5mm,不应完.....
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放.....
【华宇检测原创文章,版权所有,禁止转载】 MEPS认证是澳洲针对电气电气产品能耗性能的强制性认证。电子电器产品的能耗性能越来越受到普通消费者的关注,世界各地具有对电子电器产品能耗方面的要求逐步完善。华宇检测开展针对澳大利亚市场的MEPS认证。澳大利亚政府的能耗要求包括能耗标贴与低能耗标准(.....
【华宇检测原创文章,版权所有,禁止转载】 1.空调器MEPS的测试标准 所有关于空调器的能源标识和MEPS的标准都由澳大利亚和新西兰的标准机构联合出版。AS/NZS3823:空调器的性能要求Part1.1:无风管空调器和热泵性能测试和指标:AS/NZS3823:空调器的性能要.....
现在,澳大利亚政府也对外接电源的能效实行管制,例如外部开关电源,AC充 电器和AC适配器。澳大利亚政府于2005年颁布了新标准 AS/NZS 4665,该标准分为 2部分: 第1部分PartI:AS/NZS 4665.1:2005,规定了评估外接电源供应器低能源.....
企业信用评级是全国开展行业信用评级的政府措施,是对全国中小企业开展商务信用能力和企业经营综合健康状况进行评价的活动,对评级企业,发放统一的企业信用等级评价编号和牌证 3A信用评级证书是企业信用度的呈现,所以它属于一种荣誉资质,有效提升企业公信力和影响力的一项保障。 AAA企业.....
什么是TSCA认证?TSCA认证怎样办理呢?“有毒物质控制法”(TSCA)是美国重要的化学控制法。它已授权环境保护署(EPA)各部门对新的和现有的化学物质采取某些管制措施。2021年1月6日,美国环境保护署(EPA)根据《有毒物质控制法》(TSCA)第6(h)节的要求发布了zui终规则,该规则对具有持久.....
TSCA(有毒物质控制法案)是美国管理工业化学品的重要法规,旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。美国**(EPA)负责落实TSCA对化学品的管制,美国海关与边境保护局(CBP)负责在TSCA法规下对化学品的进口进行检查。根据TSCA法规要求,.....
获得海关联盟EAC合格认证或EAC符合性声明可以使用强制性EAC认证标志,标志不能小于5mm,可以模刻,黏贴、印刷等任何方式确保可以在产品生命周期内识别。 ・ TR CU 004/2011《低电压安全法规》 ・ TR CU 010/2011《机械设备安全法规》 .....
EN 45545-2:2020欧盟铁路车辆的防火- 标准名称 EN 45545-2:2020 Railway application-Fire protection of railwayvehicles - Part 2: Re for fire behaviors of material.....
EN45545相关标准CEN/TSEN45545-Fire protection of railway vehicles 轨道车辆防火保护。CEN/TS EN45545-1 Part1: General 轨道车辆防火通用条款。CEN/TS EN45545-2 Part2: Re for fire beh.....
2021年7月1日即将实施的欧盟市场监督法规要求,凡带有CE标识的产品想进入到欧盟市场上进行销售,带有 CE标志的商品需要具有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人(欧盟负责人)。如果欧盟境外的产品缺少了欧盟授权代表的信息就贸然进入市场上进行销售,那么将会面临欧盟市场监督机构的抽查。 一、.....
UDI的组成 医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),UDI 由DI 和PI两部分组成,如下图所示: DI(Device Identifier)产品标识(或器械识别码)是UDI 的固定和强制性部分; PI(Pro.....
(1)确定产品的分类。按照CFR TITLE21第862-892部分,大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类; (3)注册准备1类产品直接进行工厂注册和产品列名;2类产品需要准备510(k)文件; (5)进行工厂注册和产品列名。 ..
一般来说,医疗器械认证过程中有以下几点需要注意: 二是根据设计开发的输入阶段产品法规、标准的收集,确定产品技术要求中的性能指标的检测依据; 四是根据产品的预期用途及预期使用用途、适用人群及产品禁忌症和不良反应等信息,来决策是否需要进行临床评价,选择合适的临床评价路径; .....
一、MDR法规简介 MDR共10章123条,17个附录。相较于MDD,在内容上,法规在整合原指令的基础上,大幅提升了有关医疗器械认证的规范和限制,例如关于产品分类规则、器械的可追溯性、临床性能研究的规范、增加上市后的产品安全性和有效性的监管等方面。在监管级别上,MDR由指令升级为法规,这是.....
UKCA标志的标签和使用说明(IFU)要求如果相关,务必确保标签和IFU已更新,体现UKCA标志。这方面的主要考虑因素包括:标签体现UKCA标志,如果有授权机构参与合格评定过程,需包含该公告机构编号。对于非英国制造商,如果使用UKCA标志进入英国大不列颠市场(GreatBritain),需要在标签或外包.....
UKCA合格评定 1)对于目前持有公告机构签发CE证书的制造商,在2023年6月30日,可以继续使用CE证书将产品出口到英国(UK)市场。在2023年6月30日之后,还可以继续出口到英国的北爱尔兰(NI)市场,而不再能出口到GB(英格兰、苏格兰和威尔士)市场。所以,从2023年7月1日开始.....
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