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湛江市医疗器械设备CE认证欧盟授权代表提供服务

发布时间:2023-01-08人气:

什么是欧盟授权代表(简称欧代)

欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European AuthorizedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。简而言之,欧代指的是制造商在欧盟境外的情况下,在欧盟境内销售带有CE标志的商品的负责人。

1. 新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址;

2. EEA成员国的主管机关可以随时找上欧盟授权代表核查境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责;

3. 制造商的一般商务代表(例如授权经销商),不论是否位于欧洲经济区境内,都不应该与的欧盟授权代表混淆;

4.虽然欧盟授权代表可代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然是承担主要责任的一方。

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