舟山市医疗器械CE认证MDR法规说明书要求_标准_证书_价格_华宇

MDR法规说明书要求: 说明书应同时满足以下要求： a. 符合医疗器械CE认证新MDR法规附录I中第3章的要求； b. 符合产品标准中有关说明书和标签的要求； c. 符合标准EN ISO 15223-1:2016， EN 1041:2008+A1:.....